摘要
目的：探讨耳穴三联疗法联合中药熏洗坐浴对湿热下注型低位单纯性肛瘘（LSAF）术后患者的疗效。方法：选取2023年1月—2025年1月在南京市中医院行LSAF手术治疗的患者122例，随机分成对照组和联合组两组，每组各61例。两组均行LSAF，术后给予抗感染、止血等常规药物。对照组于术后2 d行耳穴三联疗法。联合组耳穴三联疗法同对照组，并于术后2 d采取院内制剂“消肿洗剂”中药熏洗坐浴。治疗14 d后，比较两组肛周疼痛视觉模拟量表（VAS）评分、肛缘水肿评分、疼痛与水肿的消失时间、创面愈合时间、血清血管内皮生长因子（VEGF）水平及治疗效果。结果：术后7 d、14 d，两组VAS评分及肛缘水肿评分均明显降低，并且联合组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。与对照组比较，联合组的疼痛和水肿消失时间明显缩短，差异有统计学意义（P＜0.05）。联合组创面愈合时间（14.33±3.16）d明显短于对照组（16.93±3.44）d，差异有统计学意义（P＜0.05）。术后7 d、14 d，两组血清VEGF水平显著增加，并且联合组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。联合组的总有效率（93.44％）高于对照组（78.69％），差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：耳穴三联疗法联合中药熏洗坐浴能明显减轻湿热下注型LSAF手术后疼痛，改善肛缘水肿，促进创面愈合，疗效明显，并上调血清VEGF水平。
Abstract
Objective To analyze the efficacy of auricular point triple therapy combined with traditional Chinese medicine fumigation and sitting bath on syndrome of downward flow of damp-heat dampness of anal fistula cases after low simple anal fistula (LSAF) surgery. Methods A total of 122 patients who underwent LSAF surgery in Nanjing hospital of Chinese medicine from January of 2023 to January of 2025 were selected and randomly divided into two groups with 61 patients in each group. Participants in both groups received LSAF surgery and were given anti-infection, hemostasis, and other conventional drugs after surgery. The control group received auricular point triple therapy on the 2nd day after operation. The combined group was treated with three auricle points as the control group and self-made preparation "detumescence lotion" traditional Chinese medicine fumigation and sitting-bath on the 2nd day after operation. The two groups were observed for 14 days. The perianal pain visual analogue scale (VAS) and anal edema score, the time for pain and edema to disappear, wound healing time, treatment effect and serum level of vascular endothelial growth factor (VEGF) were compared between the two groups. Results On day 7 and 14 after operation, VAS scores and scores of anal edema in both groups were evidently reduced, and the reduction was more evident in the combined group (P < 0.05). Compared with the control group, the time for pain and edema to disappear in the combined group was evidently reduced (P < 0.05). The wound healing time in combination group (14.33±3.16) d was evidently shorter than that in control group (16.93±3.44) d (P < 0.05). Serum level of VEGF in the two groups were evidently increased at 7 and 14 days after operation, and the cases in the combined group were evidently increased (P < 0.05). The total effective rate of the combined group (93.44%) was evidently higher than control group (78.69%) (P < 0.05). Conclusion Auricular point triple therapy combined with Chinese herbal fumigation and sitting-bath can evidently reduce pain after LSAF surgery, improve anal edema, promote wound healing, has an evident efficacy, and increase serum level of VEGF.
肛瘘为临床肛肠科常见病，据报道其发生率约占整个直肠肛门疾病总数的3.6％，且伴随人们饮食与生活习惯的改变，其发病率呈逐年上升趋势[1]。目前临床对于肛瘘采取以手术为主的治疗措施能根治疾病，并保留肛门生理功能，然而患者术后常合并创面愈合迟缓、疼痛较严重等问题[2]。西医临床采取常规镇痛药物可有效减轻肛瘘术后疼痛，但止痛药会抑制排尿反射，导致尿潴留，影响术后创面愈合[3]。近年来中医外治疗法包括耳穴干预和中药熏洗坐浴在减轻肛瘘术后创面疼痛、促进创面修复等方面的效果获得认可[4-5]。肛瘘在中医纳入“肛漏”论治，其病机为外感湿热等邪毒所致，手术虽能彻底清除病灶，但湿热之邪尚存，临床上采取清热利湿、调理气血等疗法有助于缓解术后疼痛及促进创面愈合[6]。本课题组长期采取耳穴三联疗法联合中药熏洗坐浴干预湿热下注型低位单纯性肛瘘（low simple anal fistula，LSAF）患者，可有效缓解疼痛。本研究旨在探讨并总结耳穴三联疗法联合中药熏洗坐浴对湿热下注型LSAF患者的康复效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2023年1月—2025年1月在南京市中医院行手术治疗的LSAF患者共122例，随机分成对照组和联合组两组，每组各61例。对照组中男34例，女27例；年龄25~57岁，平均（43.09±6.04）岁；病程4~15个月，平均（9.36±1.36）个月。联合组中男36例，女25例；年龄27~55岁，平均（43.93±4.66）岁；病程5~15个月，平均（11.95±2.01）个月。两组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经过南京市中医院伦理委员会审批通过（批准号：KY2023295）。
1.2 诊断标准
根据《肛瘘诊治中国专家共识（2020版）》[7]诊断低位肛瘘。依据《中医肛肠常见病诊疗指南》[8]进行湿热下注型辨证：肛周存在溃口，常溢脓，脓质稠厚，色白或黄，局部红、肿、热、痛明显，按之存在索状物通向肛内，可合并纳呆、大便不爽、小便短赤、形体困重，舌红苔黄腻，脉滑数。
1.3 纳入与排除标准
1.3.1 纳入标准
符合上述诊断标准且采取骶管麻醉顺利实施肛瘘手术；年龄18~60岁；单一瘘管；肛门形态与功能正常；患者签定受试同意书。
1.3.2 排除标准
手术禁忌；存在其他肠道/肛周皮肤病；妊娠/哺乳阶段女性病例；曾接受肛门/盆腔手术；对本组用药过敏；病历资料不完整；入组前12周内使用止痛/通便药；严重脏腑功能不全。
1.4 治疗方法
1.4.1 基础治疗
两组选入者均行肛瘘切开手术治疗，术后给予抗感染、止血等常规药物。期间嘱禁食辛辣油腻之品，保持肛周清洁。
1.4.2 对照组
于术后第2 d实施耳穴三联疗法。耳穴刮痧：先进行耳部基础刮痧，包括耳前、耳后各区；再对特定耳穴刮痧，包括肺、大肠、直肠、三焦、便秘点，自下向上、由外至内进行，每穴30 s左右，1次/d，双耳交替进行。耳尖放血：耳尖常规消毒，轻缓刺破小静脉，以血缓慢自然溢出为佳，每次放血约10滴，每周1次。耳穴压豆：选穴神门、皮质下、交感、直肠、肛门；对穴位常规消毒，将王不留行籽贴于胶布上，贴敷上述双侧耳穴上，以指腹轻压至微感胀痛为宜，每日每穴按3次，每次1 min。
1.4.3 联合组
耳穴三联疗法同对照组，并于术后第2天用院内自制制剂“消肿洗剂”中药熏洗坐浴，药物包括猪苓25 g，茯苓15 g，泽泻12 g，白术10 g，麦冬9 g，五倍子15 g，黄连20 g，大黄10 g，炙甘草9 g；每日用消肿洗剂125 mL加温水1000 mL，先行局部熏蒸，待水温凉至40℃后坐浴，持续15 min，2次/d。两组均治疗14 d。
1.5 观察指标
1.5.1 肛周疼痛评分
分别在术后2 d、7 d、14 d采取疼痛视觉模拟量表（visual analogue scale，VAS）[9]进行评定。
1.5.2 肛缘水肿评分
分别在术后2 d、7 d、14 d采取四分法分别计0、1、2、4分[10]。
1.5.3 症状消失时间
记录患者术后疼痛、水肿的消失时间。
1.5.4 创面愈合时间
自术后1 d开始计算创面完全上皮化所需时间。
1.5.5 血清血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）水平
分别在术后2 d、7 d、14 d采集患者外周血3 mL，用常规方案离心10 min，冷藏标本，采取酶联免疫法测定VEGF水平。
1.6 疗效标准
参考《22个专业95个病种中医诊疗方案》[11]拟定。治愈：瘘管及肿痛流脓症状消除，创口基本愈合，排便功能恢复。改善：肛瘘肿痛流脓症状有所减轻，创口基本愈合，排便功能基本恢复。未愈：肛瘘肿痛流脓症状未见好转。总有效率为痊愈率+改善率。
1.7 统计学分析
结果数据用SPSS 25.0软件进行分析。计量资料以表示，两组比较行t检验；疗效以例（%）表示，两组比较行χ2检验；P＜0.05差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组VAS评分比较
术后2 d，两组VAS评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；术后7 d、14 d，两组VAS评分均明显低于术后2 d，并且联合组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。
表1两组VAS评分比较
注：a与同组术后2 d比较，P＜0.05；b与对照组比较，P＜0.05
2.2 两组肛缘水肿评分比较
术后2 d，两组肛缘水肿评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；术后7 d、14 d，两者肛缘水肿评分明显低于术后2 d，并且联合组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。
表2两组肛缘水肿评分比较
注：a与同组术后2 d比较，P＜0.05；b与对照组比较，P＜0.05
2.3 两组疼痛与水肿消失时间比较
联合组的疼痛和水肿消失时间明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。
表3两组疼痛和水肿消失时间比较
注：a与对照组比较，P＜0.05
2.4 两组创面愈合时间比较
联合组创面愈合时间明显短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。
2.5 两组血清VEGF水平比较
术后2 d，两组血清VEGF水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；术后7 d、14 d，两组血清VEGF水平均高于术后2 d，并且联合组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。
表4两组血清VEGF水平比较
注：a与同组术后2 d比较，P＜0.05；b与对照组比较，P＜0.05
2.6 两组疗效比较
联合组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。
表5两组疗效比较
注：a与对照组比较，P＜0.05
3 讨论
LSAF患者手术治疗形成开放性创面使引流通畅，且对肛周组织造成损害，加之肛门位置的特殊性，易遭受大便刺激、感染等，引起肛门括约肌痉挛、局部疼痛，疼痛使患者对换药、排便产生恐惧心理，可能继发大便干结、尿潴留等，加剧肛周疼痛，不利于创面愈合[12-13]。中医认为肛瘘的发生湿热、血瘀有关，多由于湿热内蕴，下注肛门，阻滞肛周气血，瘀毒、湿热互结，久而肉腐成脓，导致本病[14]。LSAF术后有形之邪已除，但湿热、瘀毒尚存，同时手术操作可损伤正气、经络，加剧湿瘀阻滞之病机，使术后肛周肿痛无法被缓解[15]。因此，对于LSAF手术患者，中医主张给予清热利湿、活血定痛之治法。
耳穴三联疗法是基于中医理论形成的外治法，《内经》中述“耳者，宗脉之所聚之地”，人体五脏六腑、四肢百骸、五官七窍等均对应于耳廓的相对应部位。耳穴三联疗法包括耳穴刮痧、耳穴放血、耳穴压豆。本组耳穴刮痧先进行耳前、耳后各区基础刮痧，起到疏通经络、调畅气血等作用。再对特定耳穴包括肺、大肠、直肠、三焦、便秘点刮痧，取肺以调畅气机、通调水道，以增加大肠疏导糟粕的作用；大肠耳穴与手阳明大肠经相合，刺激可增强肠道蠕动、通便；直肠耳穴与足太阳膀胱经相合，其作用为顺气导滞、疏导糟粕；三焦耳穴可化气输精，消食理气，利水祛浊；便秘点为经验用穴，有润肠通便之效。耳尖放血属放血疗法，能够通经活络、活血化瘀、清热解毒。耳穴压豆选取神门、皮质下合用可镇静止痛；交感通过调节交感神经而缓解肛门括约肌痉挛，配以直肠、肛门能有效改善肛周气血运行，加速炎症消退。
中药熏洗坐浴药物中猪苓甘淡，入膀胱经，擅淡渗利水，使湿热经小便而解；黄连苦寒，入脾胃、大肠经，其作用是清热燥湿、泻火解毒；两药合用作君药。茯苓、泽泻、白术助猪苓利水渗湿，同时泽泻性寒能够泄热，茯苓、白术健脾助运湿；五倍子作用是清热降火，涩肠止血，收湿敛疮；大黄泻热逐瘀，使湿热经大便而解；以上为臣药。佐以麦冬滋阴，可防诸药渗利伤阴。炙甘草调和诸药。全方相伍重在清热祛湿、化瘀止痛。采取中药熏洗、坐浴方式直接治疗肛周局部，可有效结合热力与药力的双重效果，利于疼痛的缓解，水肿的消退以及创面的愈合[16]。
本研究结果显示，两组术后7 d、14 d的VAS评分及肛缘水肿评分均明显减少，且联合组更明显；与对照组比较，联合组的疼痛和水肿消失时间明显缩短；联合组创面愈合时间明显短于对照组；联合组的总有效率（93.44％）较对照组（78.69％）比明显增加。提示耳穴三联疗法联合中药熏洗坐浴用于湿热下注型LSAF术后患者，利于肛周疼痛、水肿的缓解，促进创面愈合，疗效明显。
创面愈合与生长因子密切相关。VEGF也称血管通透因子，其能有效增加血管的通透性，促进血管内皮细胞迁移、增殖及血管形成等，参与创伤修复[17]。杨曼等[18]研究显示，肛瘘术后感染患者创面愈合缓慢，血清VEGF水平明显减少，不利于创面恢复。本研究结果显示，术后7 d、14 d两组血清VEGF水平显著增加，且联合组增加更明显。提示本组耳穴三联疗法联合中药熏洗坐浴用于湿热下注型LSAF术后患者，可上调血清VEGF水平，从而发挥其缓解疼痛、水肿及促进创面愈合的作用。
综上，耳穴三联疗法联合中药熏洗坐浴能明显减轻湿热下注型LSAF术后疼痛，改善肛缘水肿，促进创面愈合，疗效明显，并上调血清VEGF水平。