摘要
目的：观察刮痧治疗联合复方黄柏液外敷治疗糖尿病足溃疡（DFU）的临床疗效。方法：前瞻性选取2023年4月—2025年4月于无锡市中医医院收治的DFU患者120例，按随机数字表法分为两组，每组60例，对照组行复方黄柏液外敷治疗，观察组在对照组基础上联合刮痧治疗，两组均连续治疗2周。比较两组中医证候积分、临床疗效，比较两组治疗前、治疗1周、2周的创面面积及患足皮温，比较两组不良反应发生率。结果：治疗2周时，两组中医证候积分低于治疗前，观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组总有效率为96.67%（58/60），高于对照组的81.67%（49/60），差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗1周、2周时，两组创面面积低于治疗前，呈逐渐下降趋势，患足皮温高于治疗前，呈逐渐上升趋势，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组不良反应比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：刮痧治疗联合复方黄柏液外敷治疗可有效改善DFU患者临床症状，提高临床疗效，缩小创面面积，且安全性较高。
Abstract
Objective To explore the clinical efficacy of scraping (Gua Sha) therapy combined with external application of compound Huangbai liquid in the treatment of diabetic foot ulcer (DFU). Methods A prospective study was conducted. Patients with DFU who were treated in Wuxi Hospital of Traditional Chinese Medicine from April 2023 to April 2025 were randomly divided into two groups of 60 cases according to the random number table method. The control group was treated with external application of compound Huangbai liquid, while the observation group was treated with Gua Sha on the basis of the control group. Both groups were treated continuously for about 2 weeks. Statistically analyze and compare the TCM syndrome scores and clinical efficacy of the two groups. Before treatment, at 1 week and 2 weeks of treatment, the wound area, the skin temperature of the affected foot and the occurrence of adverse reactions were compared between the two groups. Results At 2 weeks oftreatment, the TCM syndrome scores of both groups were lower than those before treatment, and those of the observation group were lower than those of the control group (P < 0.05). The total effective rate of the observation group was 96.67% (58/60), which was higher than that of the control group (81.67%, 49/60) (P < 0.05); At 1 week and 2 weeks of treatment, the wound area in both groups was lower than that before treatment and showed a gradually decreasing trend, while the skin temperature of the affected foot was higher than that before treatment and showed a gradually increasing trend (P < 0.05). There was no difference in adverse reactions between the two groups (P > 0.05). Conclusion Gua Sha treatment combined with external application of compound Huangbai liquid can effectively improve the clinical symptoms of patients with DFU, enhance the clinical efficacy, reduce the wound area, and has relatively high safety.
糖尿病足溃疡（diabetic foot ulcer，DFU）是糖尿病最常见的慢性并发症之一，其发病率高达10%[1]。DFU以高致残率、高复发率为特征，约20%的中重度患者面临截肢风险，且5年死亡率已达40%~50%，严重威胁患者的生命安全[2]。目前临床治疗以血糖控制、创面清创及抗生素应用为主，但存在疗效差异显著、操作复杂、费用高昂等问题，临床仍需探索更安全、经济的综合治疗方案。近年来，中医药外治法在DFU治疗中展现出独特优势。复方黄柏液作为经典中药制剂，由黄柏、连翘、金银花等组成，具有清热解毒、祛腐生肌之效[3]。但单一中医外治手段在重度DFU中常因作用靶点局限而疗效欠佳，而中西医结合的多模态干预可能通过协同机制取得更好疗效。刮痧疗法是一种传统中医外治疗法，其基于“通则不痛”原则，通过疏通经络、调畅气血、驱邪外出来调节阴阳平衡[4]。现有研究表明，刮痧联合中药外敷可通过物理刺激与药物渗透双重作用，加速创面坏死组织脱落、肉芽生长及上皮化进程，但其在DFU领域的应用尚缺乏高质量循证医学证据[5]。鉴于此，本研究旨在观察刮痧联合复方黄柏液外敷治疗糖尿病足溃疡的临床疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
采取前瞻性研究，选取2023年4月—2025年4月于无锡市中医医院接受治疗的120例DFU患者，按随机数字表法分为两组，每组60例。对照组男29例，女31例，年龄40～85岁，平均（65.83±6.57）岁，体质量指数（BMI）21～24 kg/m2，平均（22.31±1.25）kg/m2；患侧：左侧28例，右侧32例；Wagner[6]分级：1级11例，2级26例，3级20例，4级3例；创面面积4～12 cm2，平均（7.65±2.02）cm2；病程3～6年，平均（4.25±1.02）年。观察组男33例，女27例，年龄53～75岁，平均（66.14±6.13）岁，BMI 21～24 kg/m2，平均（22.28±1.21）kg/m2；患侧：左侧29例，右侧31例；Wagner分级：1级13例，2级25例，3级19例，4级3例；创面面积4～11 cm2，平均（7.54±2.12）cm2；病程4～7年，平均（4.85±1.17）年，两组上述一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本研究得到了无锡市中医医院医学伦理委员会准许（审批号：ky-yn221315），患者已签署知情同意书。
1.2 诊断标准
西医标准：符合《中国糖尿病足防治指南（2019版）》[7]中DFU诊断标准。中医标准：符合《中医病证诊断疗效标准》[8]中DFU湿热瘀滞证，主症：肿势平塌，根脚散漫，皮色紫滞，疼痛剧烈，脓腐难化，次症：发热烦躁，口渴多饮，大便燥结，小便短赤，舌红，苔黄燥，脉细弦数。
1.3 纳入及排除标准
纳入标准：1）2型糖尿病患者；2）符合上述诊断标准；3）≥18岁；4）创面面积1～10 cm2；5）单侧足患病；6）创面≥2周未愈合。排除标准：1）合并全身慢性感染；2）下肢严重缺血；3）心、肝、肾等重要脏器病变；4）皮肤溃疡处存在恶性病变；5）创面由放射性或其他因素引起溃疡；6）合并恶性肿瘤；7）血液系统或免疫系统病变；8）哺乳或妊娠期妇女。
1.4 方法
1.4.1 对照组
给予患者创面充分清理，切开引流，同时给予常规血糖、血压、血脂等代谢控制药物，以及抗血小板聚集和抗凝治疗。每日创面清洗换药后给予30 mL复方黄柏液（国药准字Z10950097，规格：每1 mL相当于饮片0.2 g，山东汉方制药有限公司）外敷，使用纱布覆盖创面，1次/d。
1.4.2 观察组
在对照组基础上给予刮痧治疗。刮痧操作时，使用虎符铜砭在患者皮肤相应的经络穴位上进行刮治，手法采用“点、线、面、位”相结合的方式，沿着经络循行方向或疼痛传导方向施术。刮痧的部位选取及操作顺序如下：首先刮右尺泽穴，接着刮左心包经以稳定心肺功能，然后开大椎、大杼、膏肓、神堂四穴，之后依次刮督脉、内外膀胱经，再重点刮透肝、脾、胰腺的背部反射区，重点刮透胃脘下腧穴，最后刮下肢相关区域（包括肾系、伏兔下一寸、地机、养老、然谷以及胫骨中部约两指宽处）。刮痧力度以刮拭部位出现米粒状红色瘀点为度。刮痧后需注意保护刮拭部位，出痧后1 h内避免吹风，4 h内禁止洗凉水澡。刮痧治疗每周进行2次，两次治疗间隔至少2~3 d。刮痧操作严格避开缺血核心及溃疡面，仅于溃疡周围5 cm范围内皮肤完整、血运良好的安全区进行压力刮拭。两组均连续治疗2周。
1.5 评价指标
1）中医证候积分：于治疗前、治疗2周后，根据相关标准对两组患者中医症候进行评分[8]，包括主症：根脚散漫、皮色紫滞、疼痛剧烈、脓腐难化、脓水带血共五项，按病情分为无、轻、中、重，分别记0、2、4、6分；次症：口干多饮、发热烦躁、大便燥结、小便短赤，记0、1、2、3分，总42分，分数越高，病情越严重。2）临床疗效：根据相关标准，将证候积分降低70%记为显效，积分降低30%~70%记为有效，积分降低<30%记为无效[9]。3）创面面积及患足皮温：于治疗前、治疗1周、2周时，使用数码相机拍摄创面，并用图像分析软件计算创面面积。使用W0101R温度传感器（粤械注准20212070579，深圳市美连医疗）测定患足皮温。4）统计不良反应情况。
1.6 统计学方法
采用SPSS 25.0软件进行数据处理，计量资料以 表示，两组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，计数资料用例（%）表示，两组比较采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组中医证候积分比较
治疗2周后，两组中医证候积分低于治疗前，观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。
表1两组中医证候积分比较
注：a与对照组比较，P<0.05；b与同组治疗前比较，P<0.05
2.2 两组临床疗效比较
观察组总有效率为96.67%（58/60），高于对照组的81.67%（49/60），差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。
表2两组临床疗效比较
注：a与对照组比较，P<0.05
2.3 两组创面面积及患足皮温比较
治疗1周、2周时，两组创面面积低于治疗前，呈逐渐下降趋势，患足皮温高于治疗前，呈逐渐上升趋势，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。
表3两组治疗前后创面面积及患足皮温比较
2.4 不良反应发生情况
两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表6。
表4两组不良反应发生率比较
3 讨论
DFU患者多呈现高龄特征，且病程漫长、病情易反复，临床治疗所需的高昂费用，给患者个人、家庭乃至社会都带来了沉重的负担[10]。相关数据显示，DFU患者年均治疗费用可达数万元，约30%的患者会因溃疡反复发作面临截肢风险，这不仅严重影响患者生活质量，还会造成巨大的社会医疗资源消耗[11]。所以，探寻高效且经济的治疗方案，对改善DFU患者预后、减轻社会负担具有关键的现实意义。当前，中医药在糖尿病及其慢性并发症的治疗领域应用十分广泛，无论是全身调理还是局部治疗，都展现出了良好的疗效。复方黄柏液作为一种常用的中药制剂，由黄柏、连翘、金银花等中药材组成，具有清热解毒、消肿止痛、去腐生肌的功效，在临床上被广泛用于软组织感染、褥疮等疾病的治疗，其可通过抑制局部炎症反应、促进肉芽组织生长，加速创面愈合[12]。与此同时，刮痧疗法作为中医传统外治法之一，在临床上可通过机械刺激患者体表经络，产生一系列生理效应，能够改善局部微循环障碍，使血管扩张、血流速度加快，从而促进代谢产物排出；还能激活机体的免疫调节系统，增强白细胞的吞噬能力，同时刺激生长因子分泌，增强组织修复能力[13-14]。基于复方黄柏液和刮痧疗法各自的优势，本研究提出以刮痧作为辅助治疗手段，深入分析刮痧治疗联合复方黄柏液外敷对DFU患者的临床疗效，旨在为DFU的治疗提供一种安全、有效、经济的新方案。
DFU病理基础为持续性高血糖引发的微血管病变、神经损伤及免疫紊乱的三重打击[15]。本次研究结果表明，刮痧联合复方黄柏液可有效改善DFU患者临床症状，提高疗效。分析原因，刮痧板避开缺血核心，以压力刮拭溃疡周围5cm安全区，通过机械应力刺激，产生可控性微损伤，以激活局部伤害感受器，促使P物质、降钙素基因相关肽等神经肽释放，瞬时扩张微小动脉，改善组织缺氧[16-17]。同时，物理剪切力直接调控细胞修复行为，一方面通过激活瞬时受体电位香草酸亚型1通道，增强角质形成细胞迁移能力，另一方面通过FAK/Rho GTPase信号通路重组肌动蛋白骨架，促进成纤维细胞向创缘定向迁移[18]。此外，刮痧创造的生物力学微环境可使皮肤角质层脂质双分子层暂时性紊乱，使黄柏小檗碱、连翘酯苷等活性成分透皮吸收量增加，以增强复方黄柏液的药效，从而提高临床疗效[19-20]。临床研究进一步证实，刮痧的持续免疫调节效应可逆转DFU的巨噬细胞极化失衡，降低M1型促炎巨噬细胞水平，增加M2型修复巨噬细胞，从而加速创面由炎症期向增殖期转化[21]。刮痧联合黄柏液外敷治疗方案中，刮痧通过改善血流为中药输送创造通道，而复方黄柏液持续抑制的病原微生物又为刮痧诱导的组织修复提供稳定环境，二者联合通过时空协同机制实现疗效倍增，最终改善患者临床症状，提高疗效[10，22]。本次研究结果还显示，刮痧治疗联合复方黄柏液外敷治疗未增加不良反应发生情况，原因可能于操作者力度适中，并预留安全区范围有关。但本研究仍存在部分不足：如样本数较少，单中心研究，并可能存在部分影响因素未全部排除，未来仍需扩大样本量，并进行多中心研究，以获取更准确的研究结果。
综上所述，刮痧治疗联合复方黄柏液外敷治疗可有效改善DFU患者临床症状，提高临床疗效，缩小创面面积，且安全性较高。