摘要
目的：研究通痹胶囊联合人工全膝关节置换术治疗膝关节骨关节炎的临床效果及对膝关节功能、血清酪氨酸蛋白激酶受体(AXL)、核心蛋白聚糖（Decorin）的影响。方法：选取本院2023年10月—2024年1月收治的102例膝关节骨关节炎患者，按随机数字表法随机分为人工全膝关节置换术组和通痹胶囊组两组，每组各51例。人工全膝关节置换术组给予人工全膝关节置换术治疗，通痹胶囊组在人工全膝关节置换术组处理基础上给予通痹胶囊治疗。比较两组患者治疗前后的疗效、膝关节功能、血清AXL、Decorin水平，以及美国膝关节协会评分（AKS）、牛津膝关节评分（OKS）、中医临床证候积分。结果：治疗后，通痹胶囊组总有效率高于人工全膝关节置换术组（χ2=4.317，P<0.05）。治疗后，两组的美国特种外科医院膝关节评分（HSS）、膝关节评分表（KSS）、AKS评分升高，通痹胶囊组更高（P<0.05）。治疗后，两组的血清AXL、血清Decorin、OKS评分、中医临床证候积分均降低，通痹胶囊组更低（P<0.05）。结论：通痹胶囊联合人工全膝关节置换术治疗膝关节骨关节炎的效果较好。
Abstract
Objective To investigate the healing effect of Tongbi capsule combined with artificial total knee arthroplasty on knee osteoarthritis, and its influences on knee joint function and serum AXL and Decorin. Methods A total of 102 patients with knee osteoarthritis admitted to our hospital from October 2023 to January 2024 were selected and divided into total knee arthroplasty group and Tongbi capsule group by the random number table method, with 51 cases in each group. Both groups were given conventional treatment first. The artificial total knee arthroplasty group was given artificial total knee arthroplasty, while the Tongbi capsule group was given Tongbi capsule on the top of the artificial total knee arthroplasty group. The healing effect, knee joint function, serum AXL, Decorin, American Knee Society score (AKS), Oxford Knee score (OKS), and TCM clinical syndrome score were compared between the two groups before and after treatment. Results After treatment, the total effective rate of Tongbi capsule group was higher (χ2=4.317, P<0.05). After treatment, the Hospital for Special Surgery Knee Score (HSS), Knee score (KSS), and AKS scores increased in both groups, with higher scores in the Tongbi capsule group (P<0.05). After treatment, the serum AXL, serum Decorin, OKS score, and TCM clinical syndrome score decreased in both groups, with lower scores in the Tongbi capsule group (P<0.05).Conclusion The combination of Tongbi capsules and artificial total knee arthroplasty has a better healing effect on knee osteoarthritis.
膝关节骨关节炎是一种慢性关节疾病，其主要病理特征是膝关节软骨的变性、破坏，以及关节边缘和软骨下骨的反应性增生；随着病情发展，膝关节的活动范围受到限制，严重时可出现关节畸形[1]。一般通过避免膝关节的过度使用和负重、进行体育锻炼等进行改善，但对于病情严重的患者，一般需要进行手术治疗[2]。人工全膝关节置换术是治疗膝关节骨关节炎的一种有效方法，适用于膝关节晚期疾病或保守治疗无效的患者。在手术过程中，使用精密的仪器去除病变的膝关节面，包括股骨远端和胫骨近端的关节面，再根据患者的具体情况选择合适的假体尺寸和类型，并将其植入到相应的位置；但由于在手术中创伤较大、出血较多，术后不可避免地出现关节肿胀和疼痛，严重影响患者术后的恢复，因此，安全有效地减轻肿胀、缓解疼痛也至关重要[3]。通痹胶囊是一种中成药，能够缓解膝关节骨关节炎引起的疼痛，促进患者术后膝关节功能康复[4]。本研究探索通痹胶囊联合人工全膝关节置换术对膝关节骨关节炎的作用，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取本院2023年10月—2024年1月收治的102例膝关节骨关节炎患者，采用随机数字表法分为人工全膝关节置换术组和通痹胶囊组两组，每组各51例。人工全膝关节置换术组年龄（60.22±6.41）岁，男27例，女24例；通痹胶囊组年龄（60.78±6.67）岁，男25例，女26例。两组年龄、性别构成差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已通过本院医学伦理委员会批准（批准号：CZX2023-KY-084）。
1.2 纳入标准
1）西医诊断参照《中国膝骨关节炎临床药物治疗专家共识（2023）》[5]确诊为膝关节骨关节炎；2）根据中医诊断标准《膝骨关节炎中西医结合诊疗专家共识》[6]诊断为寒湿痹阻证，主症：膝关节冷痛重着、屈伸不利，遇寒加重、得温痛减；次症：关节肿胀、畏寒肢冷、腰膝酸软；舌脉：舌淡苔白腻，脉沉紧或濡缓；3）年龄＞50岁；4）1个月内没有使用治疗本病的其他药物；5）首次治疗；6）患者已签署知情同意书。
1.3 排除标准
1）膝关节既往有损伤；2）严重心脑血管疾病；3）凝血功能障碍、免疫功能异常；4）伴有神经系统疾病；5）对本研究药物过敏；6）恶性肿瘤；7）合并肝肾疾病；8）入组前3个月内参加过其他临床试验者。
1.4 治疗方法
1）人工全膝关节置换术组：患者取仰卧位，常规消毒术区皮肤，铺无菌巾并贴护皮膜建立无菌操作环境；根据患者膝关节畸形程度、骨质条件等，选择前内侧入路或正中入路作为手术切口，沿髌骨内侧缘切开内侧支持带及关节囊，充分暴露膝关节腔；术中系统清理关节内增生滑膜、骨赘及游离体，精确截骨并测量下肢力线，选择合适型号的人工膝关节假体进行安装，确保假体位置准确、稳定性良好；术后常规放置引流管，逐层缝合切口并加压包扎。2）通痹胶囊组：除上述人工全膝关节置换术组的治疗步骤外，还联合使用通痹胶囊（河北省沧州中西医结合医院）治疗，每天3次，每次1粒；连续治疗12周。
1.5 观察指标
观察两组患者治疗前后的以下指标：1）疗效评价[7]：显效：患者膝关节疼痛显著减轻或消失，肿胀明显消退，膝关节活动范围恢复正常或接近正常；有效：患者膝关节疼痛有所减轻，肿胀有所好转，但可能未完全消退，膝关节活动范围有所改善；无效：患者膝关节疼痛、肿胀等症状无明显变化或加重，膝关节活动范围受限无改善；总有效率=显效率+有效率。2）膝关节功能评价[8]：通过美国特种外科医院膝关节评分（HSS）评估膝关节功能，包括疼痛、功能、关节活动度、肌力、屈膝畸形和稳定性等6个方面；应用问卷调查进行膝关节功能评分表（KSS）评分，包括疼痛、活动度、稳定性等方面。3）血清酪氨酸蛋白激酶受体（AXL）、核心蛋白聚糖（Decorin）[9]：采集患者血样，应用酶联免疫吸附试验检测血清AXL、Decorin水平。4）美国膝关节协会评分（AKS）、牛津膝关节评分（OKS）[10]：AKS评分主要评价患者的疼痛程度、活动能力和功能状态；OKS评分是由12个问题组成，涵盖膝关节疼痛、功能受限、日常活动能力等多个方面。5）中医临床证候积分[11]：患者根据自身的症状表现进行自评，医师根据患者的自评结果，对患者的证候进一步评估，包括患者的症状、体征、舌脉象等，将患者自评和医师评估的结果进行汇总，计算出患者的中医证候积分。
1.6 统计学分析
采用SPSS 25.0软件分析本研究数据。计数资料以n（%）表示，采用χ2检验进行组间比较；计量资料符合正态分布以表示，采用t检验比较两组间差异，采用配对样本t检验进行组内比较，P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者的疗效比较
两组患者均顺利完成手术，未出现严重术中并发症。治疗后，通痹胶囊组总有效率高于人工全膝关节置换术组，差异有统计学意义（χ2=4.317，P<0.05），见表1。
表1两组患者的疗效比较
注：a与人工全膝关节置换术组比较，P<0.05
2.2 两组患者的膝关节功能比较
治疗后，两组的HSS、KSS评分均高于治疗前，且通痹胶囊组高于人工全膝关节置换术组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
表2两组患者治疗前后膝关节功能评分的比较
注：a与同组治疗前比较，P<0.05; b与人工全膝关节置换术组比较，P<0.05
2.3 两组患者血清AXL、Decorin比较
治疗后，两组的血清AXL、Decorin均低于治疗前，且通痹胶囊组低于人工全膝关节置换术组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
表3两组患者治疗前后血清AXL、Decorin水平比较
注：a与同组治疗前比较，P<0.05; b与人工全膝关节置换术组比较，P<0.05
2.4 两组患者AKS、OKS评分比较
治疗后，两组的AKS评分高于治疗前，且通痹胶囊组高于人工全膝关节置换术组；两组的OKS评分低于治疗前，且通痹胶囊组低于人工全膝关节置换术组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。
2.5 两组患者中医临床证候积分比较
治疗后，两组的中医临床证候积分均低于治疗前，且通痹胶囊组低于人工全膝关节置换术组，差异有统计学意义（P<0.05），见表5。
表4两组患者治疗前后AKS、OKS评分比较
注：a与同组治疗前比较，P<0.05; b与人工全膝关节置换术组比较，P<0.05
表5两组患者治疗前后中医临床证候积分比较
注：a与同组治疗前比较，P<0.05; b与人工全膝关节置换术组比较，P<0.05
3 讨论
近年来，我国膝关节骨性关节炎的发病率逐年升高，随年龄增大，骨骼发生退行性改变，是膝关节炎发生的主要原因之一；而疼痛是膝关节骨关节炎的主要症状，初期可表现为轻微的钝痛，随病情发展，疼痛会逐渐加剧，在活动增多时[12]。而通过热敷、冷敷、按摩、针灸等物理疗法可以改善关节的血液循环、减轻炎症和疼痛[13]。
人工全膝关节置换术是一种外科手术，可以通过切除已损坏的膝关节面，并用人工关节部件来替代，以重建关节的活动功能；可以减轻膝关节疼痛、纠正关节畸形、改善关节功能，但术后一般会出现肿胀和疼痛等现象[14]。通痹胶囊包含川芎、独活、桑寄生、秦艽、防风、当归、赤芍、牛膝、地龙、甘草等；其中川芎、当归、赤芍：具有活血化瘀、通络止痛功效，可改善关节局部微循环，减轻炎症介质对软骨的损伤；独活、秦艽、防风：以祛风除湿、散寒止痛为主；桑寄生、牛膝：补肝肾、强筋骨，有助于修复受损的关节软骨基质；地龙：通络止痛，可缓解关节僵硬；甘草：调和诸药，并减轻长期用药的胃肠道刺激；针对寒湿痹阻证，治疗当以祛风散寒、除湿通络、补益肝肾为法；而通痹胶囊作为传统中药复方制剂，其药物组成契合上述治则，通过多靶点干预，既可缓解关节局部症状，又能从整体上调理脏腑功能[15]。
本研究对比两组患者的疗效，结果显示，通痹胶囊组的总有效率更高；在减轻膝关节疼痛、肿胀及改善膝关节活动范围方面，通痹胶囊组疗效更优，提示在膝关节骨关节炎的治疗中，通痹胶囊组在缓解症状等方面效果更优。人工全膝关节置换术对于膝关节骨关节炎患者具有显著的疗效，可有效改善关节功能[16]。HSS评分是一种全面评估膝关节功能的评分系统，广泛应用于膝关节骨关节炎的评估中；KSS评分是另一种用于评估膝关节功能的评分系统，它主要关注患者的疼痛感受和膝关节功能的活动能力[17]。治疗后，两组的HSS、KSS升高，表明两组患者在接受治疗后，疼痛减轻、功能恢复、活动度增加、肌力增强以及畸形改善等多方面有积极变化，提高了患者的生活质量。血清AXL在自身抗体诱导的关节炎发病中起免疫抑制性作用；而血清Decorin是一种小分子富含亮氨酸的蛋白聚糖，广泛存在于细胞外基质中，它在调节细胞外基质的结构和功能、维持组织稳态和抑制炎症反应等方面发挥重要作用[18]。治疗后，两组患者的血清AXL、Decorin水平降低，提示治疗后减轻了患者额的炎症反应和组织损伤，从而对膝关节骨关节炎的治疗产生积极影响。AKS评分是一种膝关节综合评分标准，它能全面评估膝关节的整体功能和形态，更精确地评价关节自身条件；而OKS评分在膝关节骨关节炎的治疗中，尤其是在膝关节置换术的预后评估中，具有重要的作用，它能够准确地反映出患者治疗前后的症状改善情况[19]。本研究显示，人工全膝关节置换术组和通痹胶囊组治疗后的AKS评分均升高，OKS评分均降低，提示患者的疼痛减轻、活动度增加，稳定性增强，行走和上下楼能力提高等；以及患者的膝关节功能正在逐渐恢复，能够更好地满足日常生活和工作的需求。治疗后，两组的中医临床证候积分均降低，表明治疗后两组患者的病情正在逐步改善，患者的疼痛、肿胀、僵硬等症状得到缓解，关节功能得到恢复。