摘要
目的：观察消肿化瘀续筋汤加减联合手术对股骨干骨折（FSF）患者肢体肿胀消退、骨折愈合情况的影响。方法：选取2021年6月—2024年6月我院骨科收治的120例FSF（血瘀气滞型）患者为研究对象，采用随机数表法将其分为联合组和对照组两组，每组各60例。两组患者均接受髓内钉固定术，联合组术后联合消肿化瘀汤治疗。记录两组患者肢体肿胀消退时间、骨折愈合时间差异，比较两组患者治疗前、治疗3个月后血清疼痛介质、血清骨形成指标差异，记录术后并发症发生率。结果：联合组肢体肿胀消退时间和骨折愈合时间明显短于对照组（P＜0.05）。治疗3个月后，两组患者血清中神经肽Y(NPY)、β内啡肽(β-EP)、神经生长因子(NGF)水平均低于治疗前，联合组血清NPY、β-EP、NGF含量明显低于对照组（P＜0.05）；血清中Ⅰ型胶原氨基端延长肽(PINP)、工型前胶原C端肽(PICP)、骨源性碱性磷酸酶（BAP）水平、Harris髋关节评分均高于治疗前，联合组血清PINP、PICP、BAP含量、Harris髋关节评分明显高于对照组（P＜0.05）；治疗期间，两组不良反应发生率无显著差异（P＞0.05）。联合组并发症发生率明显低于对照组（P＜0.05）。结论：消肿化瘀续筋汤加减联合手术治疗FSF能加速患者恢复，减轻患者疼痛，并改善患肢血液流变学和髋关节功能，安全可靠，具有临床推广价值。
Abstract
Objective To observe the influence of modified Xiaozhong Huayu Xujin decoction combined with surgery on limb swelling regression and fracture healing in patients with femoral shaft fracture (FSF). Methods 120 patients with FSF (blood stasis and qi stagnation type) in department of orthopedics of the hospital from June 2021 to June 2024 were selected as research subjects, and were divided into combined group and control group by computer random number table matching method, with 60 cases in each group. Both groups of patients received intramedullary nail fixation, and the combined group was combined with Xiaozhong Huayu decoction after surgery. The differences in limb swelling regression time and fracture healing time were recorded in the two groups. The differences in serum pain mediators and serum bone formation indicators were compared between groups before treatment and after 3 months of treatment. The incidence rates of postoperative complications were recorded. Results The limb swelling regression time and fracture healing time in combined group were significantly shorter than those in control group (P<0.05). After 3 months of treatment, the levels of serum NPY, β-EP and NGF in the two groups were lower than those before treatment, and the above levels in combined group were significantly lower than those in control group (P<0.05). The levels of serum PINP, PICP and BAP and Harris score were higher than those before treatment, and the levels and score were significantly higher in combined group than those in control group (P<0.05). During treatment, there were no significant differences in the incidence rates of adverse reactions between groups (P>0.05). The incidence rates of complications in combined group were significantly lower compared to control group (P<0.05). Conclusion Modified Xiaozhong Huayu Xujin decoction combined with surgery for FSF patients can accelerate the recovery, relieve the pain, and improve the affected limb hemorheology and hip function, and it is safe and reliable and has clinical promotion value.
由意外事故导致的骨折是临床常见的骨科疾病[1]。股骨干经过强外力撞击后导致骨质断裂，对患者股部肌肉影响重大并限制膝关节活动，对患者日常生活产生不利影响[2]。髓内钉固定术是治疗股骨干骨折（femoral shaft fracture，FSF）的常用术式，该术式能矫正骨折畸形，促进患者骨折愈合[3]。但髓内钉固定术患者的预后效果不佳，常出现螺钉松脱、骨折端松动等不良事件，并且由于骨折患者需要长时间卧床静养，容易导致下肢深静脉血栓（deep vein thrombosis，DVT）事件发生[4]。因此需要寻找联合治疗方案改善患者预后。祖国医学认为骨折引起筋脉损伤，致使局部气滞血瘀，影响气血运行，治疗以活血化瘀、消肿止痛、接筋续骨为主[5]。因此，笔者自拟消肿化瘀续筋汤方，观察消肿化瘀续筋汤加减联合髓内钉固定术治疗FSF患者的临床效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2021年6月—2024年6月我院骨科收治的120例FSF（气滞血瘀型）患者为研究对象，采用随机数表法将其分为联合组和对照组两组，每组各60例。纳入标准：1）经影像学检查和临床诊断，符合《骨科诊断诊疗医学与护理》[6]中的诊断标准，中医符合《中药新药临床研究指导原则: 试行》[7]中气滞血瘀证的诊断标准；2）年龄＞18岁；3）均属于闭合性骨折；4）符合手术指征；5）患者自愿参与本研究。排除标准：1）对本研究治疗药物过敏者；2）妊娠期或哺乳期妇女；3）合并凝血功能障碍者；4）合并全身重要器官器质性病变者；5）合并恶性肿瘤患者；6）参加本研究前服用激素类药物者；7）合并严重精神障碍不能配合治疗者。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。本研究经本院伦理委员会审批通过（审批号：2025-KY-001-01）
1.2 治疗方法
入院后，两组患者均进行血常规、影像学等常规检查。检查结果确认符合手术指征后行髓内钉固定术。对患者实行吸入式全身麻醉，在股骨大转子和髂骨间切口，分离肌肉血管神经组织后，置入导针进行扩髓，髓腔内放入髓内钉，并调整位置进行固定后进行严密缝合。术后给予常规抗生素防止切口感染，并密切观察患者生命体征。按照患者身体情况给予适当建议并进行锻炼，逐步复健，叮嘱患者保持每日活动肢体训练，防止DVT形成。联合组加服消肿化瘀续筋汤。根据患者骨折病程不同对汤方进行调整。前期消肿化瘀药物组成：生地黄20 g，车前子30 g，丹参15 g，姜黄12 g，骨碎补15 g，桃仁5 g，延胡索15 g，茯苓12 g，当归12 g，川芎6 g，续断片10 g，穿山甲6 g，红花5 g。后期接骨续筋药物组成：熟地黄15 g，姜黄12 g，甘草6 g，骨碎补15 g，白术12 g，茯苓12 g，当归12 g，续断片10 g，杜仲15 g，陈皮10 g，土鳖虫10 g，党参15 g，黄芪30 g和赤芍12 g。具体剂量由医师根据患者情况辨证加减，阳虚者加肉桂，湿重者加小豆蔻、苍术。用水煎煮，剂/d，分两次温服。对照组患者给予相同剂量的药物安慰剂。本研究所用药物及安慰剂皆出自本院药方，由药方统一熬制并发放，以保证药物与安慰剂的一致性。两组患者均治疗3个月。
表1两组患者一般资料比较
1.3 观察指标
1.3.1 临床症状消退时间
记录患者治疗期间肢体肿胀消退时间和骨折愈合时间。骨折愈合情况根据影像学检查判断。
1.3.2 血清疼痛介质水平
采集两组患者术前、术后3个月时的空腹静脉血，离心处理后，用酶联免疫吸附法（enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）法检测患者血清中神经肽Y（neuropeptide Y，NPY）、β内啡肽（β-endorphin，β-EP）、神经生长因子（nerve growth factor，NGF）含量。
1.3.3 血清骨形成指标水平
采集两组患者术前、术后3个月时的空腹静脉血，离心处理后，用ELISA法检测患者血清中Ⅰ型胶原氨基端延长肽（procollagen type I N-terminal peptide，PINP）、工型前胶原C端肽（procollagen type I C-terminal propeptide，PICP）、骨源性碱性磷酸酶（bone alkaline phosphatase，BAP）的含量。
1.3.4 髋关节功能
用Harris髋关节评分系统[8]比较两组患者治疗前、治疗3个月后的髋关节功能。该量表总分范围0~100分，得分越高，表明患者髋关节功能越好。
1.3.5 不良反应及并发症
记录两组患者治疗期间不良反应及术后并发症发生率。评估时间以完成手术为起始时间，以术后3个月为截止时间，术后1月内评估频率为每周1次，超过1个月评估频次为每2周1次。
1.4 统计学分析
用SPSS 26.0软件对所得数据进行处理。符合正态分布的计量资料以 表示，组间差异比较用独立t检验，不同时期组内差异比较用配对t检验。计数资料用[n（%）]表示，组间差异比较用χ2检验。等级资料用秩和检验比较差异。P＜0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 临床症状消退时间比较
联合组的肢体肿胀消退时间和骨折愈合时间均明显短于对照组（P＜0.05），见表2。
表2两组患者临床症状消退时间比较
注：a与对照组比较，P＜0.05
2.2 血清疼痛介质水平比较
治疗3个月后，两组患者血清NPY、β-EP、NGF水平均低于治疗前，联合组血清NPY、β-EP、NGF含量明显低于对照组（P＜0.05），见表3。
表3两组患者血清疼痛介质水平比较
注：a与对照组比较，P＜0.05；b与同组术前比较，P＜0.05
2.3 血清骨形成指标比较
治疗3个月后，两组患者骨形成指标水平均高于治疗前，联合组血清PINP、PICP、BAP含量明显高于对照组（P＜0.05），见表4。
表4两组患者血清骨形成指标比较
注：a与对照组比较，P＜0.05；b与同组术前比较，P＜0.05
2.4 髋关节功能比较
治疗3个月后，两组患者Harris髋关节评分系统均高于治疗前，联合组Harris髋关节评分系统明显高于对照组（P＜0.05），见表5。
表5两组患者Harris髋关节评分系统比较
注：a与对照组比较，P＜0.05；b与同组术前比较，P＜0.05
2.5 不良反应及术后并发症发生率比较
治疗期间，两组不良反应发生无显著差异（P＞0.05）；联合组并发症发生率明显低于对照组（P＜0.05），见表6。
3 讨论
股骨干作为人体重要的承重骨干，受到外力冲击后导致骨质断裂，发生移位或粉碎性骨折，需要及时采取措施进行干预。髓内钉固定术是常用治疗FSF的术式，能有效矫正骨折导致的移位，促进骨折愈合。但有研究表明，髓内钉固定术后DVT发生率达41%～85%[9]，严重影响患者身心健康。因此建议在围术期联合其他药物治疗，改善患者预后。中医认为，气滞血瘀与骨折发生关系密切。《正体类要》：“肢体损于外，则气血伤于内，营卫有所不贯，脏腑由之不和[10]。”《辨证录》中陈士铎指出骨折的“内治之法，必须以活血化瘀为先，血不活，则瘀不能去，瘀不去则骨不能接”[11]，因此骨折治疗当以益气活血化瘀为原则。骨折愈合在中医理论中可分为“祛瘀”“新生”和“骨和”过程[12]，根据骨折时期不同，采取对症药物能更好地改善患者血液循环，帮助骨折愈合。马进连等[13]给予股骨干骨折患者杜仲断续汤治疗，研究结果表明该汤方能有效改善患者骨代谢水平，促进骨折愈合。马泽冰等[14]通过对桃红四物汤促进股骨干骨折愈合靶点验证试验表明，桃红四物汤在帮助股骨干骨折患者消肿止痛、促进骨折愈合方面效果显著。因此本研究自拟消肿化瘀续筋汤方，观察其联合手术治疗FSF患者的临床效果。
表6两组患者不良反应及术后并发症发生率比较
注：P为Fisher概率法所得P值；a与对照组比较，P＜0.05
本研究结果显示，联合组临床症状消退时间明显短于对照组，治疗3个月后，患者髋关节功能明显改善，联合组治疗效果较对照组更明显。分析原因，骨折前期，汤方中生地黄为君药，有活血化瘀功效。红花、桃仁、川芎为臣药，养血健气，祛瘀通气。丹参、姜黄、骨碎补、续断片、穿山甲、车前子为佐药，通利血脉。延胡索、茯苓、当归为使药，调和诸药。诸药合用行活血化瘀、消肿止痛之功效。骨折后期，汤方中熟地黄为君药，姜黄、黄芪和赤芍为臣药，骨碎补、续断片、土鳖虫为佐药，甘草、白术、茯苓、当归、杜仲、党参调和诸药。诸药合用行健脾养血、益气化瘀、补肝强筋之功效。现代药理学表明，汤方中的活血化瘀类药物在消肿止痛的同时能促进钙吸收，有助于骨折愈合。PINP、PICP、BAP是临床常用的骨形成指标，PINP、PICP水平上升表明骨细胞胶原合成加快，骨形成活跃[15]。本研究结果中联合组患者骨形成指标明显改善，也证明消肿化瘀续筋汤方能调节骨代谢，促进骨折愈合。NPY、β-EP属于疼痛抑制介质，NGF属于疼痛递质，机体大量分泌疼痛递质会加剧疼痛感受，而疼痛抑制介质会中和疼痛递质，减轻患者疼痛[16]。本研究结果中治疗3个月后，联合组患者血清疼痛介质因子水平较对照组明显下降，表明患者疼痛明显缓解。汤方中的延胡索有活血行气止痛的作用[17]，红花能活血通经、祛瘀止痛[18]。因此能更快地缓解患者疼痛。除此之外，治疗期间两组不良反应发生率无显著差异，但观察组术后并发症发生率明显低于对照组。这可能是由于消肿化瘀续筋汤方中含有的茯苓、红花药物能改善血液循环，抑制血栓形成[19]，从而减少下肢深静脉血栓形成，减少并发症发生。
综上所述，消肿化瘀续筋汤联合手术治疗FSF患者能缩短肢体肿胀时间，加快骨折愈合，改善患者血液循环状态和髋关节功能，减少术后并发症发生，具有临床推广价值。