摘要
目的：探究补阳还五汤联合参附注射液（SFI）对老年髋关节置换术（THA）后下肢深静脉血栓（LDVT）形成的疗效。方法：选取2023年2月—2024年1月在我院确诊的72例老年THA患者为研究对象，以随机数字表法分为常规治疗组和联合组，每组各36例，常规治疗组采用常规药物治疗，联合组在常规组的基础上加用补阳还五汤联合SFI进行治疗。比较两组LDVT发生情况、下肢血液循环[阻力指数（RI）、搏动指数（PI）、踝肱指数（ABI）]、凝血功能相关指标水平[D-二聚体（D-D）、凝血酶原时间（PT）、部分活化凝血酶时间（APTT）]、恢复情况[差、中、良、优]及不良反应发生情况。结果：术后15 d，联合组LDVT发生率（2.78%）低于常规治疗组（22.22%），差异有统计学意义（P<0.05）；术后15 d，两组患者的RI、PI、D-D均显著低于治疗前，且联合组低于常规治疗组（P<0.05）；术后15 d，两组ABI、PT、APTT均显著高于治疗前，且联合组高于常规治疗组（P<0.05）；术后随访6个月，联合组患者髋关节恢复优良率（97.22%）显著高于常规治疗组（77.78%），差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者总不良反应发生率无明显差异。结论：补阳还五汤联合SFI可有效降低THA后LDVT，改善下肢血液循环，提高凝血功能相关指标水平，提高髋关节恢复优良率，未额外增加不良反应，临床疗效理想。
Abstract
Objective To investigate the healing effect of Buyang Huanwu decoction combined with Shenfu injection (SFI) on the formation of lower limb deep vein thrombosis (LDVT) after total hip arthroplasty (THA) in elderly patients. Methods From February 2023 to January 2024, 72 elderly THA patients diagnosed in our hospital were included as subjects. They were assigned into a conventional treatment group (n=36) and a combination group (n=36) using a random number table method. The conventional treatment group received conventional drug treatment, while the combination group received treatment with Buyang Huanwu decoction combined with SFI. The incidence of LDVT, lower limb blood circulation [resistance index (RI), pulsatility index (PI), ankle brachial index (ABI)], coagulation function related levels [D-dimer (D-D), prothrombin time (PT), activated partial thromboplastin time (APTT)], recovery status [poor, moderate, good, excellent], and adverse reactions were compared between the two groups. Results At 15 d after surgery, the incidence of LDVT in the combination group (2.78%) was lower than that in the conventional treatment group (22.22%) (P<0.05). At 15 d after surgery, the RI, PI, and D-D of both groups were obviously lower than before treatment, and the combination group was lower than the conventional treatment group (P<0.05). At 15 d after surgery, the ABI, PT, and APTT of both groups were obviously higher than before treatment, and the combination group was higher than the conventional treatment group (P<0.05). After 6 months of postoperative follow-up, the excellent and good rate of hip joint recovery in the combination group (97.22%) was obviously higher than that in the conventional treatment group (77.78%) (P<0.05). There was no obvious difference in total adverse reactions between the two groups. Conclusion The combination of Buyang Huanwu decoction and SFI can effectively reduce LDVT after THA, improve lower limb blood circulation, improve coagulation function related levels, and increase the postoperative recovery rate without additional adverse reactions. The healing effect is ideal.
随着骨科手术的发展及人口寿命的延长，行髋关节置换术（total hip arthroplasty，THA）的患者比例呈逐年上升趋势，且多为老年患者，由于术后创伤、运动量降低及血管弹性降低等多方面因素，术后恢复效果并不好[1]。下肢深静脉血栓（lower limb deep vein thrombosis，LDVT）为THA的常见并发症之一，据有关报道，我国THA术后患者约47%发生LDVT，若治疗不及时将导致患者下肢功能障碍，甚至诱发肺部栓塞，威胁患者的生命安全[2-3]。中医认为THA术后的LDVT属于“脉痹”的范畴，手术创伤造成血溢脉外形成血瘀，阻碍气血运行，经脉痹阻。病因在于气滞血瘀，应以行气通脉、活血化瘀治疗为主[4]。参附注射液（Shenfu injection，SFI）是一种中药制剂，主要由附子、红参经过提纯制成，具有补元气、回阳救逆之效，已广泛应用于术后患者相关辅助治疗[5]。补阳还五汤由黄芪、当归、赤芍等14种中药材组成，具有活血通络、补气之效，属于活血益气法的代表方，已应用于多种疾病术后的临床辅助治疗[6]。目前，临床关于补阳还五汤联合SFI用于预防老年THA后LDVT形成的报道较少，本研究以此为出发点，探究补阳还五汤与SFI联合使用对老年THA术后预防LDVT形成的疗效，为临床老年THA患者术后恢复提供思路。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2023年2月—2024年1月在我院确诊的72例老年THA患者为研究对象，根据随机数字表法分为常规治疗组（n=36）和联合组（n=36），两组患者一般资料无统计学差异，见表1。该研究已获得本院伦理委员会审核批准[审批号：CZX2023166（申）]。
表1两组一般资料比较
1.2 纳入和排除标准
纳入标准：1）符合THA术适应证[7]，经X线片确诊；2）年龄60~74岁，无凝血功能障碍，因股骨颈骨折、股骨头坏死、骨关节炎接受THA手术，并且手术顺利；3）术前超声检查未见LDVT，依从性良好，配合治疗；4）病历资料记录完整，术前半年未出现过血栓史；5）患者及家属了解研究，自愿参加，并签署知情同意书。排除标准：1）合并严重精神类、传染类、心血管、肝肾功能不全、神经损伤的患者；2）既往有LDVT、髋关节手术、下肢手术等病史者；3）髋关节开放性骨折者；4）言语功能障碍，无法与医师正常交流者；5）对本研究所用药物成份过敏者。
1.3 治疗方法
入组患者均接受术前相关检查，包括血常规、凝血功能、心电图等，医师将THA治疗过程详细介绍给患者及家属，缓解患者情绪，做好心理辅导。
常规治疗组：术前0.5 h静脉滴注抗生素预防感染，患者采取仰卧位接受全身麻醉和神经阻滞，于患侧髋关节前侧上3 cm、下2 cm处进行手术，约10 cm，取出股骨头，清理关节囊及周围韧带，植入生物型假体，缝合切口，手术结束前0.5 h静脉滴注250 mL生理盐水，并进行常规术后处理，包括抗感染、止痛等，术后第1天予皮下注射2500 IU肝素钠（华北制药，国药准字：H20153264，规格：2 mL：12500 U），并在康复医师的指导下，适度进行踝泵运动及股肌训练，每日口服阿哌沙班（四川宏明，国药准字：H20223077，规格：2.5 mg），1次1片，连续治疗15 d。
联合组：除实施常规治疗组的治疗方式外，于手术结束前0.5 h给予本组患者50 mL SFI（华润三九，国药准字：Z20043116，规格：100 mL/支）稀释到250 mL生理盐水进行静脉滴注，术后在常规治疗组的护理方式基础上，给予补阳还五汤进行治疗，补阳还五汤组方：黄芪25 g，三七6 g，赤芍、川穹、骨碎各15 g，红花、地龙、当归、桃仁、补骨脂各12 g，血竭、续断各10 g，杜仲、牛膝各8 g。水煎药材，取汁200 mL，2次/d，每次100 mL，两组连续治疗15 d后进行指标观察，并通过电话、微信等方式随访6个月，患者于术后6个月到医院进行复查。
1.4 观察指标
1）LDVT发生情况：参考相关疗效评价标准[8]，术后7 d及15 d，使用DW-C8彩色多普勒超声诊断仪（徐州市大为电子设备有限公司）对患者从腹股沟韧带直到远腿端进行检测，发生LDVT征象：血栓阻塞静脉无血流信号或呈“轨道”征样改变，在超声仪上呈低密度凝聚回声，出现肿胀、水疱、持续性疼痛等体征，对发生LDVT的患者给予溶栓治疗。2）下肢血液循环：采用DW-C8彩色多普勒超声诊断仪对患者术前及术后15 d的下肢血液循环水平进行评估，测量3~4次，取其平均值，包括阻力指数（RI）、搏动指数（PI）、踝肱指数（ABI）。3）凝血功能相关指标水平：采集患者术前及术后15 d的空腹静脉血，使用全自动血凝仪（北京思塔高，型号：STAGO）对患者凝血功能相关指标进行检测，包括D-二聚体（D-D）、凝血酶原时间（PT）、部分活化凝血酶时间（APTT）。4）恢复情况：术后6个月，采用Harris评分量表对THA术后恢复情况进行评估，包括畸形、关节活动度、疼痛及功能4个维度，总分值0~100分，依次以差、中、良、优代表得分区间为≤69、70~79、80~89、90~100分，并计算优良率[9]。5）不良反应：记录患者术后治疗期间出现不良反应，包括恶心呕吐、低血压、皮疹瘙痒和头晕头痛。
1.5 统计学方法
采用SPSS 22.0软件进行统计学分析，计数资料（骨折程度、性别、LDVT发生情况、恢复情况、不良反应）以n（%）表示，两组比较行χ2检验；计量资料（年龄、下肢血液循环、凝血功能相关水平）以 表示，两组比较行t检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 LDVT发生情况
术后15 d，联合组的LDVT发生率低于常规治疗组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。经2周溶栓治疗后复查，两组的LDVT均消失。
表2两组LDVT发生情况比较
注：a与常规治疗组比较，P<0.05
2.2 下肢血液循环
术后15 d，两组患者的RI、PI均显著低于治疗前，且联合组低于常规治疗组；ABI均显著高于治疗前，且联合组高于常规治疗组，所有差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。
表3两组RI、PI、ABI比较
注：a与本组术前比较，P<0.05；b与常规治疗组比较，P<0.05
2.3 凝血功能
术后15 d，两组患者的PT、APTT均显著高于治疗前，且联合组高于常规治疗组；两组D-D均显著低于治疗前，且联合组低于常规治疗组，所有差异均有统计学意义（P<0.05），见表4。
表4两组D-D、PT、APTT比较
注：a与本组术前比较，P<0.05，b与常规治疗组比较，P<0.05
2.4 恢复情况
术后随访6个月，联合组患者髋关节恢复优良率显著高于常规治疗组，差异有统计学意义（P<0.05），见表5。
表5两组术后恢复情况比较
注：a与常规治疗组比较，P<0.05
2.5 不良反应
常规治疗组与联合组的总不良反应发生率无统计学差异（P>0.05），见表6。
表6两组不良反应发生情况比较
3 讨论
随着社会老龄化加剧，髋关节病变的患病率逐年上升，THA术用于治疗该类疾病具有显著疗效，但由于术后创伤以及血管弹性降低等多方面因素，容易影响术后恢复[10]。LDVT为THA术后常见并发症之一，若治疗不及时，则会影响下肢功能恢复，严重可导致肺栓塞，甚至危及生命[11-12]。因此如何有效预防THA术后发生LDVT尤为重要。
中医认为该病在于气滞血瘀，应以行气通脉，活血化瘀为主[13]。SFI由红参、附子两味中药的主要提取物组成，红参具有补气益脾之效，主要成分人参皂苷具有抗炎、抗氧化的作用，可降低炎症反应，减少氧活性物质产生，促进患者术后恢复[14]；附子具有镇痛、回阳救逆之效，主要成份乌头碱可通过抑制NF-кB信号发挥抗炎功效，降低患者体内炎症[15]。补阳还五汤组方中黄芪为君，补益元气，活血化瘀[16]；当归补血活血，桃仁、红花、赤芍、川穹作为臣药，辅黄芪行活血化瘀之效；地龙发挥清热通络之效，诸药配伍，发挥祛除淤血，通畅经络之效，有效改善术后血液微循环，已广泛应用于辅助THA患者临床治疗[17]。目前，补阳还五汤联合SFI预防老年THA患者术后LDVT发生的临床报告较少，具体疗效还需要进行深一步分析。
本研究对补阳还五汤联合SFI对老年THA患者术后LDVT发生情况、下肢血液循环、凝血功能相关水平、恢复情况及不良反应进行分析。治疗后联合组LDVT发生率低于常规治疗组，表明补阳还五汤联合SFI可有效降低老年THA患者术后LDVT的发生。分析原因可能为SFI具有抗炎、补气之效，可有效降低患者术后炎症及氧化活性物质，促进术后创伤恢复，补阳还五汤具有活血化瘀、通络之效，改善术后血液微循环，二者协同可有效降低THA患者术后LDVT的发生。对比下肢血液循环，两组RI、PI均显著低于治疗前，且联合组低于常规治疗组，ABI高于治疗前，且联合组高于常规治疗组，表明补阳还五汤联合SFI可明显改善老年THA患者的术后下肢血流循环，降低术后LDVT的发生。分析原因可能为补阳还五汤组方中的诸药共行发挥活血化瘀、行气通络之效，可有效改善患者术后下肢血液循环。PT、APTT为凝血功能常用指标，可作为预后凝血功能的检测指标[18]。D-D属于纤维蛋白降解产物，其水平与凝血系统密切相关，异常的高水平将引起静脉血栓、肺栓塞等并发症，可作为预后凝血功能检测指标[19]。对比凝血功能相关水平，两组PT、APTT均高于治疗前，且联合组高于常规治疗组，D-D均低于治疗前，且联合组低于常规治疗组，表明补阳还五汤联合SFI可有效改善老年THA患者术后凝血功能相关水平，提高PT、APTT水平，降低D-D水平，促进术后患者更快恢复。分析原因可能为SFI中红参、附子有效成分可降低患者体内炎症，改善血流状态，补阳还五汤发挥活血化瘀、通经络之效，提高患者术后血液循环，二者协同则可有效改善凝血功能。对比两组恢复情况，随访6个月，联合组髋关节恢复优良率高于常规治疗组，表明补阳还五汤联合SFI可有效改善老年THA患者术后情况，提高恢复优良率。两组总不良反应经比较无明显差异，表明补阳还五汤联合SFI治疗老年THA患者安全性良好。
综上所述，采用补阳还五汤联合SFI辅助治疗老年THA患者，可有效降低术后LDVT发生情况，改善下肢血液循环、凝血功能相关水平，提高术后恢复优良率，安全性良好，疗效显著。但本次入组样本量受到纳入、排除标准的严格控制，导致入组人数有限，数据具有局限性，故无法代表全体老年THA患者，本团队后续将继续增加样本量，完善试验，更深一步探究。