摘要
目的：基于中医外科传统护场理论，观察消肿溃痈方口服联合金黄膏外敷对肛周脓肿术后患者的临床疗效。方法：选取2023年7月—2024年3月在上海市浦东新区公利医院肛肠科行肛周脓肿切开引流术且创旁见红肿硬结的的患者90例，按照手术时间顺序随机分成观察组和对照组各45例，观察组给予消肿溃痈方口服联合金黄膏外敷护场治疗，对照组予消肿溃痈方口服，疗程7 d。检测记录两组治疗前后的白细胞（WBC）、C反应蛋白（CRP）及白细胞介素6（IL-6）水平；治疗3 d、7 d后，记录并比较两组肛门疼痛、肉芽评分、创面面积及护场面积；对比两组临床疗效及愈合时间。结果：观察组的炎症指标、肛门疼痛、创面面积、护场面积均低于对照组，观察组的创面愈合时间短于对照组，临床疗效优于对照组（P<0.05）。两组创面肉芽评分比较无统计学差异(P＞0.05)。结论：基于护场理论运用消肿溃痈方口服联合金黄膏外敷治疗，可降低肛周脓肿术后炎症因子水平，促进炎症消散，减轻疼痛，促进创面愈合，突出中医外科特色，值得临床推广应用。
Abstract
Objective To observe the clinical effect of oral administration with Xiaozhong Kuiyong recipe combined with external application of Jinhuang ointment on the clinical efficacy of postoperative patients with perianal abscess based on the focus field protection theory. Methods Ninety patients randomly divided into the observation group(45 cases) and the control group(45 cases).Patients in the observation group were given oral administration Xiaozhong Kuiyong recipe combined with external application of Jinhuang ointment on the focus field protection, while patients in the control group were given oral administration Xiaozhong Kuiyong recipe, Course of treatment was 7 days. Detect WBC, CRP, and IL-6 before and after treatment; the scores of wound pain and granulation color, wound area, and protective field area were evaluated and recorded; the curative effect wase valuated, and the time of wound healing were recorded. Results The inflammatory indicators, anal pain, wound area, protective field area, wound healing time, and clinical efficacy of the observation group were all better than those of the control group (P<0.05). There were no statistically significant differences on the wound granulation color scores between the two groups (P＞0.05). Conclusion Based on the focus field protection theory, the application of oral administration Xiaozhong Kuiyong recipe combined with external application of Jinhuang ointment，can reduce the inflammation index of perianal abscess, promote the dissipation of inflammation, shorten the recovery time, and lower postoperative anal fistula formation，highlighting the characteristics of traditional Chinese medicine surgery, which is worthy of clinical promotion.
肛周脓肿多因肛腺阻塞感染而成，疼痛剧烈，治疗首选手术[1]，要及时切开引流，减少复发[2]。但术后炎症不能立刻消退，常见创旁红肿硬结难消、疼痛、创面愈合缓慢等问题，降低了患者的生活质量。基于传统护场理论，结合临床经验，上海市浦东新区名中医潘友珍教授从整体护场及局部护场入手，采用消肿溃痈方口服联合金黄膏外敷治疗，发现可促进创旁红肿硬结的消退，缓解疼痛，加速创面愈合，患者满意度高，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择
选取2023年7月—2024年3月在上海市浦东新区公利医院肛肠科行肛周脓肿切开引流术且创旁见红肿硬结的的患者90例，按照手术时间顺序，随机分为观察组和对照组，每组各45例，两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。本研究获得医院伦理委员会批准（审批号：[2020]临审第（016）号），患者及家属均签署知情同意书。
表1两组患者一般资料的比较
1.2 选取标准
1.2.1 诊断标准
1.2.2 纳入标准
符合上述诊断标准；年龄18～65岁；既往无肛门手术史；签署知情同意书。
1.2.3 排除及剔除标准
合并消化道感染疾病；合并肛门直肠肿瘤或结核；妊娠及哺乳期妇女；凝血功能异常；认知有障碍或有精神疾病者；未完成整个疗程而退出试验及失访者。
1.3 治疗方法
1.3.1 常规治疗
术后控便24 h。术后次日起，每天换药2次，生理盐水清创后，用百克瑞杀菌纱布（生产单位：上海高科生物工程有限公司）外敷，治疗至创面愈合。
1.3.2 药物准备
消肿溃痈方口服，组成：金银花30 g，水牛角30 g，皂角刺10 g，白芷10 g，蒲公英15 g，野菊花10 g，紫花地丁30 g，当归12 g，赤芍12 g，生黄芪30 g，天花粉30 g，薏苡仁10 g，桃仁10 g，乳香10 g，没药10 g，陈皮10 g，生甘草10 g。1剂/d，早晚分两次温服。
金黄膏外敷，组成：片姜黄150 g，大黄150 g，黄柏150 g，炒苍术30 g，制厚朴30 g，陈皮30 g，甘草30 g，制南星30 g，白芷150 g，天花粉300 g，研粉后混合麻油调成膏状，外敷在创旁红肿硬结处，厚度约3 mm，范围超红肿范围2 cm，每次外敷2 h，2次/d。
所用中药由我院中药房提供。
1.3.3 干预方法
对照组予消肿溃痈方口服，观察组予消肿溃痈方口服联合金黄膏外敷，疗程7 d。注意：金黄膏外敷在红肿硬结为特征的护场处，避开手术切口，不可完全覆盖，使余邪可从创面出而外泄。
1.4 观察指标
1.4.1 炎症因子水平
治疗前和治疗7 d后，用酶联免疫吸附法检测两组的血浆白细胞（white blood cell，WBC）、C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）及白细胞介素6（interleukin-6，IL-6）水平。
1.4.2 肛门疼痛评分
采用视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）[5]评估。
1.4.3 肉芽评分
保持光照条件一致，清创后记录肉芽评分[6]，创面肉芽鲜红坚实计0分；肉芽淡红虚浮计1分；肉芽苍白，有炎性增生计2分；肉芽暗红、局部糜烂或坏死计3分。
1.4.4 创面面积及护场面积
分别于治疗前及治疗3 d、7 d后，用Image J1.53软件计算创面面积及护场面积[7]。
1.4.5 疗效标准
治疗后第21天，参考《中医病证诊断疗效标准》[8]及《中药新药临床研究指导原则》[9]评定。1）痊愈：临床症状消失，创面愈合；2）显效：症状明显缓解，创面缩小超过70%；3）有效：症状好转，创面缩小30%~70%；4）无效：局部症状无改善，创面缩小不足30%。
1.5 统计学方法
数据采用SPSS 27.0分析。计量资料用表示，方差齐用独立样本t检验，方差不齐用非参数检验。重复测量资料选择重复测量方差分析。计数资料用（n）表示，两组比较用卡方检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 炎症指标比较
治疗前，两组患者的WBC、CRP、IL-6无统计学差异（P＞0.05）。治疗7 d后，两组患者的炎症因子水平均下降，且观察组低于对照组，差异无统计学意义（P<0.05），见表2。
表2两组患者炎症因子水平比较
注：a与同组治疗前比较，P<0.05；b与对照组比较，P<0.05
2.3 疼痛、肉芽、创面面积、护场面积比较
2.3.1 疼痛评分
Mauchly's球形检验的P<0.05，不满足球形分布。进行多变量方差分析、变换变量后，时间、组别、时间*组别的P＜0.05，即随着用药时间延长，两组疼痛评分均下降，且观察组患者疼痛评分更低，见表3。
2.3.2 肉芽评分
Mauchly's球形检验的P<0.05，不满足球形分布；时间P<0.05，组别及时间*组别的P＞0.05，说明用药后两组肉芽评分下降，但两组间无差异，见表3。
2.3.3 创面面积、护场面积
Mauchly's球形检验的P＞0.05，满足球形分布。两组患者创面面积、护场面积均缩小，且观察组缩小更快（P<0.05），见表3。
表3两组患者重复测量指标比较
注：a与同组治疗前比较，P<0.05；b与同组治疗3 d后比较，P<0.05；c与对照组比较，P<0.05
2.4 创面愈合时间
观察组为（20.49±2.51）d，对照组为（25.76±1.76）d，观察组愈合的速度更快（P<0.05）。
2.5 临床疗效
术后第21天，观察组临床疗效优于对照组（P<0.05），见表4。
表4两组患者临床疗效比较
3 讨论
肛周脓肿的发生约占肛肠疾病的8%～25%，男性多见[10]。发病迅速、疼痛剧烈，治疗首选切开引流，术后不常规推荐使用抗生素[11]。由于肛周污染多见、静脉淋巴回流障碍、肛门括约肌痉挛等因素，临床常见术后红肿僵块难消，创周疼痛，愈合缓慢，患者生活质量低。
“护场”是中医外科学传统理论名词，意为保护场。《证治准绳》记载“疔之四围赤肿，名曰护场，可治······无赤肿，名曰不护场，不可治”，见护场知病邪局限，疾病易愈。《疡科心得集》提出“外证虽有一定之形，而毒气之流行亦无定位”，现代护场扩大到机体全身的正气防御，对抗病邪的能力，分整体护场和局部护场，应用涉及难愈性皮肤溃疡[12]、恶性肿瘤[13]、内脏脓肿[14]等疾病，均疗效显著。
脓肿术后，气血未虚，肛门脉损。整体护场方面，潘友珍等合用“消托”二法，自拟消肿溃痈方以溃脓散结消肿，临床疗效显著[15]。方中金银花为君药，能散毒未成者，能溃毒已成者；加臣药水牛角“治热毒风并壮热”、皂角刺“凡痈疽未破者，能开窍；已破者，能引药达疮所”、白芷“排脓生肌止痛”；蒲公英、野菊花、紫花地丁消疮毒; 当归、赤芍、桃仁、乳香、没药，活血化瘀止痛，薏苡仁祛湿排脓，天花粉清热消肿，生黄芪托毒生肌，共为佐药；生甘草为使药，加强清热解毒之力。
局部护场方面，《医学源流论》曰“外科之法，最重外治，而外治之中，尤重围药······一日不可缺”。本研究所用金黄膏为外治箍围法的代表方，《医宗金鉴》论其“治痈疽发背······凡一切诸般顽恶热疮”。针对肛周脓肿术后，创旁红肿难消，疼痛明显者，加用金黄膏外敷护场，箍围收束疮毒，同时“须留疮顶，令出毒气”，可加速红肿硬结消散，减轻疼痛，促进创面愈合，疗效满意。
肛门为消化道末端，创面易受粪水细菌污染。保持不发生创面感染，是影响愈后的关键。WBC通过渗出、激活等方式参与炎症反应，水平与炎症程度呈正相关；CRP炎性发生时含量会快速升高，病变消退后又快速降低；IL-6是启动炎症反应的最强内源性炎症因子，还可刺激参与炎性反应的细胞增殖分化，是体现炎症程度与病情轻重的重要指标。罗孟雄[16]认为金银花可降低结肠组织中促炎因子IL-6、肿瘤坏死因子（TNF）-α等的表达来抑制炎症反应；汤佳瑶等[17]发现水牛角中可下调IL-6、TNF-α水平，缓解炎症反应；Yang等[18]研究发现白芷和大黄提取物可抗菌抗炎，加速感染创面愈合；汤亚芳等[19]发现野菊花可降低IL-1β、IL-6等水平；吴燕等[20]发现天花粉多糖可减轻伤口处炎症反应；吕琴等[21]发现生黄芪提取物可调节肠道菌群。
本研究结果显示：治疗7 d后，患者的炎症水平较治疗前均降低，且观察组优于对照组。表明基于护场理论，运用消肿溃痈方口服联合金黄膏外敷治疗肛周脓肿可下调炎症因子水平，减轻炎症反应。另外，本研究从疼痛评分、肉芽评分及切口面积、护场面积4个方面比较了两组治疗效果，并对比两组的临床疗效和愈合时间，结果提示基于护场理论运用消肿溃痈方口服联合金黄膏外敷，可加速创旁红肿硬结消散，减轻疼痛，促进创面愈合，临床疗效满意，为肛周脓肿的诊治提供了新思路，突出中医外科特色，是运用中医理论的成功案列，优化创面治疗方法，值得临床推广应用。