摘要
目的：设计一次性分解式软质注射探针并研究其在肛瘘诊疗中的应用效果。方法：选取2020年1月—2023年12月我院收治的肛瘘患者72例，按数字随机表法分为观察组（37例）和对照组（35例），观察组应用一次性分解式软质注射探针探查瘘管及内口，对照组应用银质探针探查。观察两组患者在低位单纯性肛瘘、低位复杂性肛瘘、高位单纯性肛瘘及高位复杂性肛瘘的瘘管内口探查时间以及术后3个月的复发率。结果：观察组中低位单纯性肛瘘、低位复杂性肛瘘、高位单纯性肛瘘及高位复杂性肛瘘的瘘管内口探查时间分别为（1.02±0.67）min、（2.69±1.77）min、（4.26±2.69）min及（7.26±3.22）min，均低于对照组的（1.56±0.89）min、（3.5±2.78）min、（8.35±4.74）min及（12.33±4.67）min，观察组术后3个月的复发率为7.69%，低于对照组的23.08，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：一次性分解式软质注射探针应用于肛瘘手术治疗，在探查时间及治愈率方面优势明显。
关键词
Abstract
Objective To design and observation of disposable detachable soft injection probe for the diagnosis and treatment of anal fistula. Methods 72 patients with anal fistula between January 2020 and December 2023 were selected and randomly divided into an observation group and a control group of 37 and 35 cases using a digital random table method. During the surgical treatment, the observation group used a disposable detachable soft injection probe to explore the fistula and internal opening, while the control group used a silver probe for exploration. Observe the exploration time and 3-month postoperative recurrence rate of fistula openings in two groups of patients with low simple anal fistula, high simple anal fistula, low complex anal fistula, and high complex anal fistula. Results The exploration time of the fistula opening in the observation group for low simple anal fistula, low complex anal fistula, high simple anal fistula, and high complex anal fistula was (1.02±0.67) min, (2.69±1.77) min, (4.26±2.69) min, and (7.26±3.22) min, respectively, all lower than the control group's (1.56±0.89) min, (3.56±2.78) min, (8.35±4.74) min, and (12.33±4.67) min. The recurrence rate in the observation group at 3 months after surgery was 7.69%, lower than the control group's 23.08, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion The application of disposable detachable soft injection probes in anal fistula surgery has significant advantages in exploration time and cure rate.
肛门直肠瘘简称肛瘘，是常见的肛门直肠病。《神农本草经》将本病命名为痔瘘，是肛门周围脓肿破溃或切开排脓后，脓腔逐渐缩小形成的瘘道。肛瘘患者数占普通外科疾病的3%～5%，发病人群以20～40岁青壮年为主，男性发病率约为女性的5倍[1]。常规肛瘘一般具有内口与外口，内口与肛窦相通，外口与皮肤相通，手术是治疗肛瘘的主要手段。正确处理感染内口是所以肛瘘手术成功与否的关键[2]，但目前关于肛瘘内口探查的研究尚少。本研究在手术治疗过程中应用自行设计的一次性分解式软质注射探针（2016-02-17获国家发明专利，专利号：ZL201410173127.3）探查瘘管及内口，取得满意的临床效果，现总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2020年1月—2023年12月我院收治的肛瘘患者72例，纳入标准：经查体和超声检查明确为肛瘘[3-4]。符合1992年全国肛肠学术会议制定的标准，以肛提肌为标志，分为低位单纯性肛瘘、低位复杂性肛瘘、高位单纯性肛瘘、高位复杂性肛瘘[5]。排除标准：克罗恩病、溃疡性结肠炎、恶性肿瘤引发的肛瘘、慢性消耗性疾病、精神类疾病、不能耐受手术的其他疾病及不同意手术治疗的患者。本研究方案经我院伦理委员会审核批准（编号：2020-01-006），患者及其家属均签署知情同意书。按数字随机表法将本组72例患者分为观察组37例和对照组35例，两组一般资料无统计学差异（P>0.05），见表1。
表1两组患者一般资料比较
1.2 一次性分解式软质注射探针的设计
包括一次性注射器、旋压接头和软质导管，旋压接头为聚乙烯材料，软质导管为聚氯乙烯材质。旋压接头的粗口端与一次性注射器注射口相连，旋压接头的细口端插入软质导管，旋压接头的粗口端与细口端通过螺纹相连，粗口端与细口端中部设有软质导管贯穿的弹力棉，一次性分解式软质注射探针实物图及分解图见图1、2。
图1抽取亚甲蓝混合液的一次性分解式软质注射探针实物图
图2一次性分解式软质注射探针分解图
1.3 治疗方法
术前1 h清洁灌肠。观察组及对照组均选择腰麻、硬腰联合、全麻等麻醉方式。取右侧卧位，屈膝屈髋充分显露手术野。
1.3.1 观察组
采用一次性分解式软质注射探针进行内口及瘘管探查，先用软质探针自外口探入瘘管并轻柔探查，无阻力自内口探出，记录探查时间（图3）。若软质探针探查过程中有明显阻力或不能前进，可连接已抽取亚甲蓝生理盐水混合液的注射器，加压推注，肛管内有蓝色液体溢出，肛管内植入肛门拉钩，再次推注亚甲蓝混合液，明确蓝色液体溢出的具体位置并确定肛瘘内口位置（图4）。若外口距肛门较远或瘘管弯曲的复杂性肛瘘，可从肛瘘外口外中心梭形切除皮肤，游离部分瘘管，由外口沿瘘管穿入一次性分解式软质注射探针，推注亚甲蓝混合液并确定肛瘘内口位置（图5）。对于多个外口或瘘管的肛瘘，同上逐个探查，准确定位内口位置。根据软质探针的弯曲程度，确定内外口之间瘘管与肛门直肠环的关系来决定手术方式。瘘管在肛门直肠环以下，行“V”型创开（图6、7）。瘘管在肛门直肠环以上，行主病灶切开浮桥引流术（图8）。创缘彻底止血，用亚甲蓝、布比卡因及生理盐水混合液注射封闭，肛管内放入痔疮栓，并在创腔外敷痔疮膏油纱，无菌纱布及cm 10×20 cm敷贴交叉包扎，最后使用丁字绷带外固定。
图3一次性分解式软质注射探针分解后仅用软质探针探查确定瘘管及内口的位置
图4一次性分解式软质注射探针外口植入瘘管后，亚甲蓝推注，确定瘘管及内口位置
图5游离部分瘘管，由外口沿游离瘘管植入，亚甲蓝推注，确定瘘管与内口位置
图6瘘管走形在肛门直肠环下，行“V”型创开
图7瘘管走形在肛门直肠环下，行“V”型创开
图8瘘管走形在肛门直肠环上，行主病灶切开浮桥引流术
1.3.2 对照组
应用已消毒的银质探针探查瘘管及内口，记录成功探查时间。手术方式及术后处理同观察组。
1.4 观察指标
记录探查时间及术后 3 个月复发率 = 复发例数 / 总例数 ×100 %，复发定义为有外口及瘘管存在，按压有脓血性分泌物溢出。
1.5 统计学方法
采用SPSS 25.0软件进行统计分析，计量资料以表示，两组比较采用t检验，计数资料采用n（%）表示，两组比较采用卡方检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
观察组探查内口的时间明显短于对照组，对于高位肛瘘和复杂性肛瘘差异更显著；术后3个月，观察组的复发率为7.69%，明显低于对照组的23.08%，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
表2两组肛瘘患者治疗结果比较
注：a与对照组比较，P<0.05
3 讨论
肛瘘是肛肠科常见疾病之一，其发病率为1.67%～3.60%[6]。其中80%～90%的肛瘘由肛门隐窝腺原发或继发性感染形成，其次为炎性肠病、外伤或医源性损伤、结核、特殊感染及恶性肿瘤等[7]。临床发病率仅次于痔[8]。手术是治疗肛瘘的唯一方式，手术治疗目的是消除肛瘘内口及上皮化的瘘管，从而最大程度避免或减少对肛门括约肌的损伤[9-10]。陈琛等[11]在肛瘘常用手术方法的研究进展中总结了挂线疗法、保留括约肌术式和生物分子填充以及新型微创技术。Cheng等[12]采用虚实结合挂线方法治疗高位肛瘘。Omar等[13]运用Rerouting挂线或经括约肌间切开联合挂线引流治疗马蹄形肛瘘[14]。吴闯等[15]的改良经括约肌间瘘管结扎术、Li等[16]的经肛门括约肌间切开术、惠鑫蓉等[17]的隧道式切除-最小化挂线术以及郭高正等[18]的肛门括约肌间切开术，这些手术方式的治疗关键均在于内口的探查，因为手术的成败与内口定位的准确度具有密切的关系，因此，准确定位内口在肛瘘的临床治疗中具有重要意义[19-20]。
探针是临床上寻找内口最为常用、简单的工具，但是关于探针方面的文献较少。黄凤等[21]报道了圆头塑料空心探针，王建平等[22]报道了软质探针，吴磊等[23]报道了球状空心探针。常用的探针多为银、铜等金属材质，质地硬、无弹性、柔韧性差，若瘘管较细或成角偏大，则可能刺破正常组织进入瘘管，从而造成假内口及损伤，最终严重影响手术效果及术后复发情况。本发明专利具有弹性好、顺应性强、穿透力小，且兼具注射功能，探查时不易形成假道，寻找内口成功率高，尤以探查高位及复杂性肛瘘效果明显。可组合应用，亦可分解使用，依据肛瘘的临床分型进行自由选择。此探针为一次性使用，避免了重复消毒，也杜绝了交叉感染的可能。内口的准确定位，提高了一次性治愈率，也减少了复发率。
综上所述，在肛瘘疾病的诊治中，采用一次性分解式软质注射探针探查肛瘘瘘管及内口具有显著的应用优势，其治愈率及安全性均明显优于金属探针探查方式。