摘要
目的：研究一次性国产电子输尿管软镜联合中医穴位贴敷治疗上尿路结石患者的临床效果及安全性。方法：回顾性分析2022年4月—2023年9月首都医科大学附属北京潞河医院收治的202例上尿路结石患者的临床资料。按照治疗方法的不同分为观察组与对照组，各101例，其中对照组仅采取一次性国产输尿管软镜联合钬激光碎石治疗，观察组在对照组治疗方法上给予了中医穴位敷贴治疗。比较两组患者的手术时间、术后残留结石率和术后尿路感染率，以及视觉模拟评分（VAS）、降钙素原水平（PCT）、白细胞介素-6（IL-6）和C反应蛋白（CRP）水平。结果：观察组手术时间少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组术后残留结石率及术后尿路感染率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，观察组患者VAS、PCT、IL-6、CRP水平显著低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：应用国产一次性电子输尿管软镜联合中医穴位贴敷治疗上尿路结石安全且操作简便，缩短手术时间，提高结石清除率，减轻患者术后疼痛及术后炎症反应，值得临床推广。
关键词
Abstract
Objective To study the clinical effect and safety of disposable domestic electronic ureteroscope combined with TCM acupoint application in patients with upper urinary calculi. Methods The clinical data of 202 patients with upper urinary tract stones admitted to Beijing Luhe Hospital of Capital Medical University from April 2022 to September 2023 were reviewed. According to the different treatment methods, patients were divided into observation group and control group, 101 cases each, among which the control group only used disposable domestic flexible ureteroscope combined with holmium laser lithotripsy. The observation group were given TCM acupoint application on the Basis of the treatment methods of the control group. Operation time, postoperative residual stone rate and postoperative urinary tract infection rate, and visual analogue score (VAS), procalcitonin level (PCT), interleukin-6 (IL-6) and C reactive protein (CRP) levels were compared. Results Operation time was less in the observation group than in the control group, and it was statistically significant (P＜0.05). The rate of postoperative residual stones and postoperative urinary tract infection in the observation group was significantly lower than that in the control group, and the difference was significant (P＜0.05). After treatment, the levels of VAS, PCT, IL-6, and CRP in the observation group were significantly lower than those in the control group, and the difference was significant (P <0.05). Conclusion The application of domestic disposable electronic flexible ureteroscope combined with traditional Chinese medicine acupoint application is safe and easy to operate, which can shorten the operation time, improve the stone clearance rate, and reduce the postoperative pain and postoperative inflammatory reaction of patients, which is worthy of clinical promotion.
泌尿系结石在我国的发病率逐年上升，其发病率高达10%～15%，且男性高于女性[1-3]。相关研究表明，微创的内镜治疗方式是输尿管上段结石及肾结石的首选方法[4]，而经尿道输尿管软镜碎石术（flexible ureteroscopic lithotripsy，FURL）的手术过程完全在人体自然腔道内，对人体基本无损伤，且易于被术者掌握[5-6]，是目前上尿路结石治疗的主要方式[7]。可重复电子输尿管软镜早期在泌尿系上段结石的治疗中发挥了巨大的作用，但价格高昂，易损坏且维修费用高[8-9]，不能大范围推广使用。基于此，一次性电子输尿管软镜（disposable-flexible ureteroscope，D-FURS）应运而生。国内已有多中心临床研究结果显示，D-FURS术中视野清晰、操作灵活，可达到或超过重复输尿管软镜的治疗效果[10-11]。本文对首都医科大学附属北京潞河医院泌尿外科收治的202例经一次性国产输尿管软镜治疗的上尿路结石患者的临床资料进行分析，评价其临床治疗的有效性及安全性，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
回顾性分析2022年4月—2023年9月首都医科大学附属北京潞河医院收治的202例上段输尿管结石及肾结石患者的临床资料。按照治疗方法的不同分为观察组与对照组，各101例，其中对照组仅采取一次性国产输尿管软镜联合钬激光碎石治疗，观察组在对照组治疗方法上给予了中医穴位敷贴治疗。两组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究已通过本院伦理委员会批准（审批号：20210112），见表1。
表1两组患者一般资料对比
1.2 手术方法
术中若发现肾盂积脓或尿液明显浑浊，则在导丝引导下留置输尿管支架管，并继续敏感药物抗炎治疗2周后，再次行碎石治疗。
1.2.1 对照组
本组中实施腰部麻醉89例，全身麻醉12例。取截石位，使用Wolf F8.0/9.8或Wolf F6/7.5输尿管镜在超滑导丝引道下进镜至输尿管结石下方或肾盂，评估患侧输尿管条件，若F6/7.5输尿管镜无法上行入患者上段输尿管，则留置F6输尿管支架管10~14 d，然后行二期手术治疗；对于F8/9.8输尿管镜能顺利进入肾盂患者，使用F12/14输尿管软镜鞘，F8/9.8输尿管镜进镜失败但更换F6/7.5输尿管镜可顺利进入肾盂，选择F11/13输尿管软镜鞘，顺利置入软镜鞘后，使用一次性国产输尿管软镜钬激光碎石。本组患者使用瑞科恩钬激光，光纤直径200 μm，钬激光碎石能量最大设置15~20 W（0.8～1.0 J，15～25 Hz），将结石碎成直径1～2 mm的碎块，较大结石碎片使用取石篮取出，术后留置F6输尿管支架管。
1.2.2 观察组
本组中实施腰部麻醉90例，全身麻醉11例。在对照组干预治疗基础上，于住院当天给予中医穴位贴敷治疗。穴位贴敷成分为延胡索10 g，黄芪15 g，白术10 g，丹参12 g，白芷8 g，川芎10 g，研磨成细粉，将所有药物混合，取约1～2 g，加入适量蜂蜜调和至黏稠状，制成药饼。将药饼贴于患者对应穴位（血海穴、足三里穴、中脘穴、天枢穴、合谷穴）后，使用医用胶布固定，每次贴敷时间为4~6 h，每天1次，持续贴敷14 d。
1.3 观察指标
1.3.1 手术指标
1）手术时间：手术时间测量从麻醉完成后手术开始时计时，直至手术结束；2）术后住院时间：记录患者从术后至符合出院标准的时间；3）手术分期：包括一期手术和二期手术，若患者在第一次手术后无需再进行第二次手术，记为一期手术；若患者需进行第二次手术，则记为二期手术。
1.3.2 疼痛程度及炎症因子水平
1）患者的疼痛程度评估：在术前和术后第1天，采用视觉模拟评分法（visual analogue pain scale，VAS）测量患者的疼痛程度，让患者在一条10 cm长的直线上标记其疼痛感受，0代表无痛，10 cm代表剧痛；2）血清炎症因子水平：在术前和术后第1天，采集患者静脉血3~5 ml，采用酶联免疫吸附试验法检测患者血清降钙素原（procalcitonin，PCT）、白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）及C反应蛋白（c-reactive protein，CRP）水平。
1.3.3 术后残留结石率及不良反应情况
1）术后残留结石率：术后第1天，采用腹部平片复查是否存在残留结石，并观察患者发热、出血、腰痛等症状的发生情况。若未见结石或残留结石长径小于4 mm，则定义为结石清除成功；若残留结石长径大于4 mm，则定义为结石残留。2）不良反应及并发症：包括术后发热、血尿、尿道损伤等。所有数据均由培训合格的临床医师详细记录。
1.4 统计学方法
采用SPSS 19.0软件进行统计分析。计量资料以表示，组间比较采用配对t检验，计数资料以例（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组手术指标比较
观察组的手术时间少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组术后住院时间及手术分期差异无统计学意义（P>0.05），见表2。
表2两组手术指标比较
注：a与对照组比较，P＜0.05
2.2 两组患者治疗前后VAS、PCT、IL-6、CRP水平比较
治疗前，两组患者VAS、PCT、IL-6、CRP对比无明显差异（P>0.05）。治疗后，观察组患者的VAS评分、PCT、IL-6和CRP水平均显著低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。
表3两组患者治疗前后VAS、PCT、IL-6、CRP水平比较
注：a与对照组比较，P＜0.05
2.3 两组术后残留结石率及不良反发生情况
观察组术后残留结石率和术后尿路感染率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组术后发热率差异无统计学意义；所有患者在术后定期复查中未发现严重并发症，见表4。
表4两组术后残留结石率及不良反应发生情况比较
注：a与对照组比较，P＜0.05
3 讨论
泌尿系结石尤其是上尿路结石患病率逐年提高，给患者造成极大的痛苦。目前，对于输尿管上段结石和肾内的直径＜2 cm的结石，可选择输尿管软镜或微通道经皮肾镜碎石术治疗，微通道经皮肾镜碎石（穿刺通道外径小于22 F）比传统标准通道经皮肾镜（手术道外径大于24 F）在保证碎石效率的同时，其相关并发症发生率更低[12]，但因手术为经皮通道，仍存在肾周出血、肾盂肾炎、肾周尿液外渗、肾周脏器损伤等，且肾出血是最为常见并发症，严重患者甚至需行肾切除术[13]。
基于此，一次性软镜应运而生，最早的一款一次性电子镜LithoVueTM在2015年由美国波士顿科学公司研发并开始广泛应用[16]，其镜体外径为F7.5，工作通道为F3.6，双向弯曲280°，一经上市便为广大临床医生接受，2017年，UscopePU3022上市，是我国自主研发的一次性电子软镜，有研究结果显示其与LithoVueTM具有相似的临床性能[17]。经过一次次的变革及创新，国产一次性电子输尿管软镜既避免了既往输尿管软镜的缺点，且碎石清石率及安全性也进一步提高。研究结果显示，一次性电子输尿管软镜可以显著减少手术时间（56.1 min vs 77.0 min）和术中射线暴露时间（66.1 s vs 83.4 s），患者及医护人员的安全性有更大的保障[18]。
本研究采用一次性电子输尿管软镜联合中医穴位贴敷治疗上尿路结石，可以进一步减少手术时间，且观察组患者术后残留结石率和术后尿路感染率均低于对照组，差异有统计学意义。治疗后，观察组患者的VAS、PCT、IL-6、CRP水平低于对照组，差异有统计学意义。说明国产一次性电子输尿管软镜联合中医穴位贴敷治疗上尿路结石的优势。
综上所述，一次性国产电子输尿管软镜联合中医穴位贴敷治疗输尿管上段及肾结石安全、有效，在提高净石率的同时也减少了患者的疼痛及感染风险，患者有最大获益，可在广大基层医院中进一步普及应用，但是否可将其应用于较大结石的手术治疗仍需更大样本的临床研究验证。