摘要
目的：分析“蛋壳”技术优化的经皮椎体后凸成形术（PKP）联合过伸复位法治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF）的疗效观察。方法：前瞻性选取2020年9月—2022年3月本院收治的80例OVCF患者，随机分为对两组，每组40例，对照组采用“蛋壳”技术优化的PKP治疗，观察组在对照组基础上在术前采用过伸复位法治疗。比较两组手术指标、疼痛程度、功能障碍程度、脊椎结构指标、并发症发生情况。结果：观察组术中透视次数和骨水泥用量显著升高（P＜0.05），下床活动时间显著降低（P＜0.05）。治疗后观察组视觉模拟疼痛量表（VAS）和Oswestry功能障碍指数问卷表（ODI）评分显著低于对照组（P＜0.05）。治疗后观察组椎体前缘高度和椎体中线高度显著高于对照组（P＜0.05），后凸Cobb角显著低于对照组（P＜0.05）。结论：“蛋壳”技术优化的PKP联合过伸复位法可以缓解OVCF患者疼痛，改善功能障碍，恢复椎体高度。
Abstract
Objective To analyze the efficacy of "eggshell" technology optimized percutaneous kyphoplasty (PKP) combined with hyperextension reduction in the treatment of osteoporotic vertebral compression fractures (OVCF). Methods In this prospective cohort study, 80 patients with OVCF admitted to our hospital from September 2020 to March 2022 were randomly divided into two groups of 40 cases each, the control group treated with PKP optimised by the "eggshell" technique, and the observation group treated with the over-extension repositioning method (on the basis of the control group) before the operation. The two groups were compared in terms of surgical indicators, pain level , dysfunction level, spinal structural indicators, and complications. Results The number of fluoroscopic images and the amount of bone cement used in the observation group were significantly increased (P<0.05), and the activity time of getting out of bed was significantly reduced (P<0.05). The visual analogue pain scale (VAS) and Oswestry dysfunction index questionnaire (ODI) scores of theobservation group were significantly lower than those of the control group after treatment (P<0.05). The height of the anterior margin of the vertebral body and the height of the midline of the vertebral body of the observation group were significantly higher than those of the control group after treatment (P<0.05), and the Cobb angle of the posterior convexity was significantly lower than those of the control group (P<0.05). Conclusion "Eggshell" technology optimized PKP combined with hyperextension reduction can alleviate pain, improve dysfunction, and restore vertebral height in patients with OVCF.
骨质疏松性椎体压缩性骨折（osteoporotic vertebral compression fractures，OVCF）在老年群体中容易发生，老年人钙质代谢易发生异常，丢失椎体部位的骨量，且70岁以上老年人发病率较高，以腰背疼痛及功能障碍为主[1-2]。长期骨折疏松会是机体椎体牢固性不断减弱，椎体部位的承重能力也会受到破坏，当椎体出现轻微损伤，就会发生骨折，严重影响患者的生活质量[3]。在临床上治疗OVCF的方法主要有手术和非手术，非手术方法相对来说治疗周期较长，患者预后较差[4-5]。其中过伸复位主要是通过背伸腰椎，将伤椎前纵韧带进行拉伸，从而恢复椎体高度和生理弯曲的脊柱，但因为保守治疗时间相对较长，导致效果不佳[6]。经皮椎体后凸成形术（percutaneous kyphoplasty，PKP）可以将患者椎体强度和高度进行恢复，然而其可能发生骨水泥渗漏，“蛋壳”技术是在后路通过椎弓根挖空椎体，然后将后凸的骨折块顶入到挖空的椎体中，从而实现椎体前方的减压，之后剩薄层骨皮质外壳，再将突出骨块塞入到空心椎体内，能预防骨水泥渗漏[7]。“蛋壳”技术优化的PKP可保持椎体的高度，还能降低术后渗漏率，可以治疗侧弯后凸畸形等[8-9]。目前关于“蛋壳”技术优化的PKP联合过伸复位法治疗OVCF的研究鲜有报道。本研究主要探讨“蛋壳”技术优化的PKP联合过伸复位法治疗OVCF的疗效，为临床治疗OVCF提供依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
前瞻性地连续选取2020年9月—2022年3月本院收治的80例OVCF患者，纳入标准：1）符合OVCF的相关诊断标准[10]，经过X线片等确诊；2）患者表现为腰背疼痛，活动受限，检查后腰椎棘突有压痛和叩击痛；3）患者有明确手术指征；4）磁共振检查压缩椎体T2加权像呈现高信号；5）骨折引起的胸腰背部疼痛程度经过保守治疗无法缓解；6）患者家属签署同意书。排除标准：1）病理性骨折；2）合并严重心脑血管疾病，不能进行手术者；3）凝血功能异常者；4）临床资料不全者。本组80例患者中男44例，女36例；年龄52~85岁。按随机数字表法随机分为两组，每组40例，两组一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），见表1。本研究经本院伦理委员会批准（审批号：20200423A）。
1.2 治疗方法两组患者具有明确的手术指征，符合PKP适应证，均耐受。
对照组采用“蛋壳”技术优化的PKP治疗，对患者取俯卧位，确定患者伤椎的椎弓根在C型臂X线机透视下，并且完成体表标记，之后对皮肤进行常规消毒，铺巾，手术过程中全身麻醉，穿刺时使用经椎弓根双侧入路，待穿刺成功后，置入球囊（碘海醇）进行扩张，然后观察球囊和骨折复位情况，当椎体恢复到一定高度拔出球囊，在骨水泥的拉丝后期，在椎弓根两侧各注入0.5~1.0 mL小剂量骨水泥，再次将球囊插入并且将其撑开，然后打入大约2.0 mL造影剂，其中压力＜200 mmHg，通过透视可以看见球囊四周挤满骨水泥，从而形成较薄的骨水泥蛋壳，当球囊撤出后，蛋壳还能维持椎体高度，通过C型臂X线机将剩余骨水泥注入进去，等骨水泥凝固后进行拔管，敷贴封闭创口，手术完成。
表1两组患者一般资料比较
观察组在对照组基础上在术前采用过伸复位法治疗，患者取俯卧姿势，将患者胸部、髂嵴部和下肢使用垫子垫高，然后将患者责任椎体所在的胸腰段进行适度背伸，然后摇起手术台首尾两端使夹角范围保持在120°~150°之间，根据患者忍受的疼痛围度尽可能缩小角度，按照患者体质量的30%来配重，在头和尾的两侧进行牵引，医师进行手法复位，采用C型臂X线机观察复位效果，效果达到满意时将手术床摇平。
1.3 观察指标
1.3.1 手术指标
记录患者的手术时间和出血量、透视次数、下床活动时间和骨水泥用量。
1.3.2 疼痛程度和功能障碍程度
采用视觉模拟疼痛量表（visual analogue pain scale，VAS）对患者疼痛程度进行评估[11]，总分为10分，得分越低疼痛感越轻。Oswestry功能障碍指数问卷表（oswestry dyfunction index questionnaire，ODI）评分对患者功能障碍程度进行评估[12]，其中ODI评分总共分为10项，每项为0~5分，总分为50分，得分和患者腰部功能障碍程度呈正相关。
1.3.3 脊椎结构指标
采用X线侧位片测定伤椎前缘和中线高度，以及伤椎上下位椎的终板夹角，得到后凸Cobb角。
1.3.4 并发症
记录两组患者是否出现渗漏、术后感染、下肢麻木、肌力下降等并发症，并计算并发症总发生率。
1.4 统计学分析
采用SPSS 25.0软件处理数据，计量资料经Shapiro-Wilk正态性检验，符合正态分布的计量资料以表示，两组比较行t检验，计数资料以n（%）表示，行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者手术指标的比较
观察组术中透视次数和骨水泥用量显著高于对照组（P＜0.05），下床活动时间显著低于对照组（P＜0.05），见表2。
表2两组患者手术指标的比较
注：a与对照组比较，P＜0.05
2.2 两组患者疼痛程度和功能障碍程度的比较
治疗前，观察组和对照组VAS和ODI评分比较无差异（P＞0.05），治疗后，观察组和对照组VAS和ODI评分均低于治疗前（P＜0.05），且观察组显著低于对照组（P＜0.05），见表3。
表3两组患者疼痛程度和功能障碍程度的比较
注：a与同组治疗前比较，P＜0.05
2.3 两组患者治疗前后脊椎结构指标的比较
治疗前，观察组和对照组椎体前缘高度、椎体中线高度、后凸Cobb角比较无统计学差异（P＞0.05），治疗后，两组椎体前缘高度和椎体中线高度均显著升高（P＜0.05），后凸Cobb角均显著降低（P＜0.05），且观察组椎体前缘高度和椎体中线高度显著高于对照组（P＜0.05），后凸Cobb角显著低于对照组（P＜0.05），见表4。
表4两组患者治疗前后脊椎结构指标的比较
注：a与同组治疗前比较，P＜0.05
2.4 两组患者治疗后并发症的比较
两组并发症总发生率无统计学差异（P＞0.05），见表5。
表5两组患者治疗后并发症的比较 [n（%）]
3 讨论
骨质疏松症是常见的一种代谢性疾病，机体骨密度和质量下降，骨脆性增加，易导致OVCF，OVCF的主要为骨质疏松，腰背部作为机体脊柱承重的部位，应力负荷比较集中，椎体压缩性骨折在外力作用下就会发生[13]。其发生率在不断上升，患者主要表现为腰背部由疼痛，身长缩短，还产生驼背，甚至肺功能也会下降，更严重者生活不能自理，严重影响患者生活[14]。因此在临床选择合适的治疗方法尤为关键。
过伸复位法是一种在中医骨伤科专门治疗脊柱骨折的方法，能够降低压缩区的骨密度，甚至还可以使压缩区局部形成空腔，恢复和矫正患者伤椎高度和后凸畸形[15]。过伸复位法能够增加安全空间，减轻注入骨水泥时的压力，使骨水泥渗漏发生率降低[13]。然而过伸复位法作为一种非手术的保守治疗，治疗周期较长，患者需卧床休息，有可能会加重患者肺部和泌尿系统感染[14]。有研究发现PKP联合过伸复位可以改善老年OVCF患者疼痛及椎体后凸角，并且恢复椎体高度，提高临床效果[16]。还有研究发现单侧PKP联合过伸复位可以改善新鲜OVCF患者疼痛，恢复椎体高度[17]。PKP是治疗OVCF的一种方法，操作简单，创伤小而且止痛效果较好，但也有局限性，对于一些扁平椎骨折患者来说，通过PKP恢复起来比较困难，球囊撤出时会发生塌陷，增加骨水泥渗漏率，对患者预后产生不良影响[18]。本研究采用的“蛋壳”技术是在硬化后的骨水泥将破损的骨皮质封堵起来，形成一个较为完整的“蛋壳”，从而有一个密闭的空间来注入骨水泥，从而减少骨水泥在经骨皮质中渗漏出来，而且密闭的“蛋壳”在注入骨水泥时能更好控制速度和用量[19]。“蛋壳”技术优化的PKP可以扩大适用范围，“蛋壳”技术优化的PKP比较符合骨水泥的流体力学，治疗效果显著，骨水泥渗漏减少[20]。PKP在球囊二次扩张后使椎体会形成“蛋壳”形状，待球囊撤出后“蛋壳”能保证剩余水泥的注入，减少应力集中，能维持椎体高度，防止后期骨水泥团块发生移位，还能通过手术的疗效[21]。有研究发现改良后的“蛋壳”技术治疗OVCF患者时创伤比较小，产生较小的疼痛和并发症，改善椎体功能[22]。还有研究发现“蛋壳”技术安全性高，可以降低患者疼痛，提高腰部功能[23]。
本研究发现，观察组术中透视次数和骨水泥用量显著升高，下床活动时间显著降低，观察组和对照组VAS和ODI评分在治疗后显著降低，观察组VAS和ODI评分在治疗后显著降低，说明“蛋壳”技术优化的PKP联合过伸复位法可以增加骨水泥用量，加强椎体强度，改善患者疼痛和功能障碍。进一步分析发现，观察组椎体前缘高度和椎体中线高度在治疗后显著升高，后凸Cobb角在治疗后显著降低，说明“蛋壳”技术优化的PKP联合过伸复位法可以进一步恢复患者椎体高度，因为在手术前通过伸复位法可以使骨水泥注入更流畅，对于患者椎体恢复尤为重要。两组并发症总发生率无统计学差异，说明二者安全性均较高。
综上所述，“蛋壳”技术优化的PKP联合过伸复位法可以缓解OVCF患者疼痛，改善功能障碍，恢复椎体高度。本研究存在局限性，如样本量不足，可能使研究结果出现误差，后续会扩大样本量，对其进一步验证。