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骶尾部藏毛窦是臀沟软组织内形成的慢性窦道或囊肿，与肛门不相通。该病的病因尚不明确，多认为与肥胖、多毛等因素有关，男性多发，手术是最有效的治疗方式[1]。近年来，各种皮瓣手术的方法层出不穷[2-3]，切口开放手术（袋形缝合术）因治愈率高，术后并发症少，可降低皮瓣裂开、感染、坏死的发生率，目前仍然是藏毛窦急性感染阶段最常用的手术方式。但切口开放手术存在创面大、愈合时间长、瘢痕明显等问题。中医药物外治法历史悠久，对促进创面愈合有独特的优势，与现代“坏死组织、感染和炎症、伤口湿度、边缘生长（tissue，infection/inflammation，moisture，edge，TIME）”伤口床管理原则完美契合[4]，结合使用是否更有利于急性骶尾部藏毛窦脓肿患者的病情恢复，值得研究探讨。
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乌蔹莓膏是中医肛肠泰斗丁泽民先生创制的纯中药外用制剂，由乌蔹莓一味中药组成，具有清热解毒、消肿散结的功效，药少力专，在肛周脓肿初期至肛瘘术后创面恢复的各阶段均取得较满意的治疗效果[5-6]。骶尾部藏毛窦亦为肛周常见的感染性疾病，本研究采用切口开放手术合并乌蔹莓膏外用的方法治疗处于急性脓肿阶段的骶尾部藏毛窦脓肿患者，取得满意疗效，现报道如下。
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1 资料与方法
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1.1 研究对象
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采用前瞻性随机对照研究方法，收集大通县人民医院普外科2020年1月—2023年1月收治的急性骶尾部藏毛窦脓肿患者126例。纳入标准：1）符合藏毛窦的诊断标准[7]。2）病灶局部红、肿、热、痛，术前经腔内B超证实存在液性暗区。3）年龄≥18岁。排除标准：1）对本研究使用药物成分过敏者。2）心、肝、脑、肺、肾功能不全而不能耐受手术者。3）妊娠、哺乳期妇女。4）失访者。本研究符合《赫尔辛基宣言》的要求，且通过大通县人民医院伦理审查委员会批准。所有患者均签署知情同意书。
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按照上述标准，最终纳入84例患者，患者纳入流程见图1。其中男67例，女17例，年龄18~45岁，中位年龄32岁。其中试验组41例，对照组43例。两组患者的性别、年龄、病程、体质量指数（BMI）、术后1 d创面面积方面的差异无统计学意义，见表1。
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图1 患者纳入流程及分布情况
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1.2 治疗方法
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术前6 h禁食、水，肠道清洁准备，所有患者均采用切口开放手术。应用探针探查病变范围，采用纵向梭形切口完整切除病灶组织至骶骨筋膜，游离两侧切口处皮下组织，用2-0微荞线将同侧皮肤间断缝合于同侧筋膜层，缩小创面，充分止血，填塞医用凡士林敷料加压包扎。术后常规抗感染治疗。术后第1天开始，试验组手术创面常规用生理盐水棉球清洁，将乌蔹莓膏（南京市中医院，批准文号：苏药制字Z04000790）均匀薄涂于创面，涂抹范围超过创缘2 cm，填塞凡士林敷料及无菌纱布覆盖固定；对照组手术创面常规用生理盐水棉球清洁，填塞凡士林敷料及无菌纱布覆盖固定，直至创面愈合。
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1.3 观察指标与评价标准
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1.3.1 疼痛指数
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记录术后1、7、14 d创面疼痛情况，采用视觉模拟评估法（visual analogue score，VAS）[8]进行疼痛评分，总分为0～10分，分值越高表示疼痛越剧烈。所有患者术后均不使用镇痛泵。
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1.3.2 创面渗液情况
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记录患者术后1、7、14 d创面渗液情况（以浸透纱布总数计），0分：创面无明显渗液；1分：渗透纱布层数＜4层；2分：渗透纱布层数≥4层且＜8层；3分：渗透纱布层数≥8层。
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1.3.3 创面肉芽生长情况
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记录术后7、14、21 d创面肉芽生长情况，0分：创面基本愈合；1分：肉芽红润，生长旺盛，创面平整，色鲜红；2分：肉芽生长较旺盛，创面平坦，色淡红；3分：肉芽生长缓慢，创面凹陷，色泽晦暗。
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1.3.4 创面愈合速度
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拍摄术后1、7、14、21 d创面照片（患者取俯卧位），Image J软件测定术后创面面积，计算面积变化率[创面面积变化率＝（原始创面面积－创面面积）/原始创面面积×100%]，面积变化率越大说明创面愈合速度越快。
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1.3.5 住院时间及创面愈合时间
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记录患者的住院时间及创面愈合时间，以创面上皮化为愈合。
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1.3.6 愈后皮肤瘢痕增生情况
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对所有患者随访6个月，术后6个月，采用温哥华瘢痕量表（vancouver scar scale，VSS）[9]评估愈合皮肤瘢痕增生情况。量表从瘢痕色泽、厚度、血管分布、柔软度4个方面进行测定，总分为0~15分，分值越高表示瘢痕增生越严重。
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1.4 统计学方法
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应用SPSS 23.0统计分析软件进行数据分析。不同组别就诊的计量资料符合正态分布采用均数±标准差表示；计量资料不符合正态分布采用M（P25，P75）表示；计数资料采用例（%）表示。符合正态分布与方差齐性的两组间计量资料比较采用两独立样本t检验。不符合正态分布与方差齐性的两组计量资料比较采用非参数Mann-Whitney U检验。多次测量计数资料采用重复测量方差分析，采用Mauchly球形检验判断数据之间的相关性，若存在相关性，采用Greenhouse-Geisser方法的校正结果。组间两两比较采用LSD-t法。等级资料组间比较采用非参数秩和检验。成组四格表计数资料采用Pearson卡方检验。所有的统计检验均采用双侧检验，P<0.05为差异有统计学意义。
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2 结果
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2.1 两组患者创面疼痛和渗液情况比较
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随着治疗时间的延长，两组的创面疼痛及渗液情况逐渐好转，试验组优于对照组，差异有统计学意义，见表2。
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2.2 患者创面肉芽生长情况和创面愈合速度比较
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随着治疗时间的延长，两组创面的肉芽生长愈加良好，试验组优于对照组，差异有统计学意义。试验组的创面愈合速度也明显快于对照组，差异有统计学意义，见表3。
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2.3 患者住院时间和创面愈合时间比较
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所有患者均治愈。试验组的住院时间及创面愈合时间均明显短于对照组，差异有统计学意义，见表4。
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注：a与对照组比较，P<0.05
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2.4 患者愈后皮肤瘢痕评分比较
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术后6个月，试验组患者愈后皮肤VSS总分明显低于对照组，其中瘢痕的色泽、厚度、血管分布及柔软度的各项评分也均明显低于对照组，差异有统计学意义，见表5。
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3 讨论
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切口开放手术因清创彻底，引流通畅，术后并发症少，操作简单，更适合于骶尾部藏毛窦的急性感染阶段[10]，但这种手术的创面大而深，骶尾部因血供不足，且解剖位置内凹，使切口两侧组织张力大，创面生长缓慢且瘢痕增生，影响患者的生活质量。科学、优质的创面管理可能对患者有益。近年来，TIME伤口管理原则的提出，为临床观察创面特征及选择治疗方案提供了更为科学的指引[11]。
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乌蔹莓为葡萄科植物乌蔹莓的全草或根，作为中药使用首次记载于《唐本草》，具有清热利湿，解毒消肿之功，多单药使用，疗效确切。现代药理研究表明，乌蔹莓具有抗癌、抑菌抗炎、抗凝血、增强细胞免疫、镇痛等作用。中医肛肠泰斗丁泽民先生创制乌蔹莓膏，单药研粉，配以2%凡士林软膏制成，作为中医外治法的经典药物，尤擅用于肛周感染性疾病[12-14]。本研究采用乌蔹莓膏外涂于急性骶尾部藏毛窦脓肿患者的创面，创面疼痛及渗液情况明显轻于对照组，住院时间更短，愈合速度更快。这与伤口床的“TIME”原则相吻合：第一，乌蔹莓可显著促进巨噬细胞的吞噬功能，清除创面坏死组织，符合“T（tissue）”原则[15]；第二，乌蔹莓有显著的抗菌作用，可破坏细菌生长环境，抑制细菌繁殖，能有效防治外科化脓性感染[16]，符合“I（infection/inflammation）”原则；第三，乌蔹莓膏为油剂，亦可在创面表面形成保护膜，保持创面湿润的同时避免外界微生物侵袭，为创面修复提供湿性环境和物理屏障，符合“M（moisture）”原则；第四，本研究发现试验组的创面肉芽生长情况更好，创面愈合速度更快，这可能与促进肉芽组织中成纤维细胞及血管内皮细胞的增殖分化，增加毛细血管数量，改善创面组织血液循环有关，符合“E（edge）”原则，即促进创面边缘生长[17-18]。另外，本研究显示试验组的瘢痕评分更低，提示优良的创面管理对瘢痕有一定的抑制作用，但目前乌蔹莓的药理机制研究尚处于初级阶段，还有待进一步研究探讨。
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注：a与对照组比较，P<0.05
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本研究存在一定的局限性。第一研究样本量较小，且为单中心研究，本研究所得结果需要样本量更大的多中心研究加以支持。第二，本研究局限于临床疗效的观察，目前乌蔹莓的药效学及机理研究不足，本课题组拟在后续的研究中进一步完善，探明其发挥疗效的内在机制。
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综上所述，乌蔹莓膏可有效促进急性骶尾部藏毛窦脓肿的创面生长，缓解创面疼痛，抑制瘢痕增生，值得临床推广。
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参考文献
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摘要
目的: 观察乌蔹莓膏应用于急性骶尾部藏毛窦脓肿术后创面的临床疗效。方法:采用前瞻性随机对照研究方法，纳入84例采用切口开放手术（袋形缝合术）治疗的急性骶尾部藏毛窦脓肿的患者，随机分为试验组（采用乌蔹莓膏换药治疗，n=41）和对照组（采用医用凡士林敷料换药治疗，n=43），比较两组的创面疼痛和渗液情况、创面肉芽生长情况、愈合情况、住院时间及愈合皮肤瘢痕增生情况。结果：试验组的创面疼痛及渗液情况明显轻于对照组（P<0.05）。试验组的创面肉芽生长更好，创面愈合速度更快，住院时间及愈合时间更短（均P<0.001）。术后6个月，试验组患者温哥华瘢痕量表（VSS）评分中的色泽、厚度、血管分布、柔软度及总分均明显低于对照组（均P<0.05）。结论：乌蔹莓膏应用于急性骶尾部藏毛窦脓肿术后创面的疗效较好，可有效减轻术后创面疼痛、渗液，促进肉芽生长，加快创面愈合速度，缩短创面愈合时间及住院时间，抑制瘢痕增生，值得临床推广。
Abstract
Objective To observe the clinical efficacy of Cayratia japonica cream applied to the postoperative wounds of acute sacrococcygeal pilonidal sinus abscess. Methods Prospective randomized controlled study method was used. Eighty-four patients with acute sacrococcygeal pilonidal sinus abscesses treated with resection of sacrococcygeal pilonidal sinus (marsupialization) were included and randomized into an experimental group (treated with Cayratia japonica cream dressing change, n=41) and a control group (treated with medical Vaseline dressing change, n=43), comparing the 2 groups in terms of wound pain and exudation, growth of wound granulation, wound healing, length of hospitalization, and Scar proliferation. Results The wound pain and exudation in the experimental group were significantly milder than those in the control group(P<0.05). The experimental group had better wound granulation growth, faster wound healing, and shorter hospitalization and healing times (all P < 0.001). At 6 months postoperatively, patients in the experimental group had significantly lower color, thickness, vascular distribution, tenderness, and total scores on the Vancouver Scar Scale (VSS) score than those in the control group (all P<0.05). Conclusion The efficacy of Cayratia japonica cream applied to the postoperative wounds of acute sacrococcygeal pilonidal sinus abscess was better, which could effectively reduce the postoperative wound pain, exudation, promote the growth of wound granulation, accelerate the speed of wound healing, shorten the time of hospitalization, and inhibit scar proliferation, which was worthy of clinical promotion.
