痛风的发病率为1%~15.3%^[1]。痛风病程＜5年、5~20年、＞20年患者痛风石的发生率分别约为10%、55%、70%^[2]。痛风石患者非手术治疗效果不理想、手术治疗有创且术后易复发^[3]。根据中医学理论，人痛风石属于“痹症”范畴，可由于浊毒内生、留滞血中及不得泄利所致，应以清热利湿、泄浊化瘀及蠲痹通络为基本治则^[4]。有研究采用中西医结合治疗人痛风石，效果显著^[5]。溶风石汤是我院针对人痛风石的中医病机拟定的治疗方剂，本研究选取不同证型人痛风石患者302例，采用溶风石汤进行治疗，以期探讨该汤剂对不同证型人痛风石患者的疗效。

1 资料与方法

1.1 诊断标准

西医诊断标准参照文献^[6]，中医符合中医痹症诊断标准，且辨证属于痰浊阻滞、湿热蕴结、瘀热阻滞或肝肾阴虚证^[7]。

1.2 纳入标准

1）符合中西医诊断标准；2）对本研究知情同意。

1.3 排除标准

排除标准：1）需实施手术治疗者；2）合并其他类型痛风并发症者，包括肾损害、骨坏死等情况；3）有器质性病变者，包括肝硬化、肾衰竭等情况；4）有恶性肿瘤、心脑血管病、严重创伤等情况；5）其他可能影响本研究结果的疾病者，如类风湿性关节炎等；6）有精神障碍者。

1.4 研究对象

选取我院2020年1月—2022年12月收治的302例人痛风石患者，其中痰浊阻滞证患者82例、湿热蕴结证患者80例、瘀热阻滞证患者74例、肝肾阴虚证患者66例。针对不同证型分别采用随机数字表法进行分组，对照组与观察组比例均为1:1。基线资料差异均无统计学意义（P＞0.05）。本研究已经过医院伦理委员会批准（审批号：院准字2020年第004号）。

1.5 方法

1.5.1 对照组治疗方法

对照组均予以常规西医治疗，1）降尿酸：非布司他（成都倍特药业股份有限公司，40 mg/片）起始剂量40 mg/次，1次/d，2周后增加剂量至80 mg/次，1次/d；2）体外冲击波治疗：采用床旁超声明确痛风石位置，对皮肤常规消毒、涂抹耦合剂，将冲击波治疗仪（Gymna500型，比利时Gymna公司）的冲击点设为痛风石隆起中心位置，探头焦距20 mm、频率6~10 Hz、工作强度6~10 kV，冲击次数3000。每次治疗间隔7 d；3）饮食治疗：限制嘌呤摄入，每日饮水量＞2000 mL。

1.5.2 观察组治疗方法

观察组均予以溶风石汤加味结合常规西医治疗，其中溶风石汤组方：鹿血10 g，乌梢蛇10 g，茯苓15 g，菊苣12 g，薏仁20 g，百合10 g，莱菔子15 g，栀子10 g，小苏打10 g。痰浊阻滞证加黄柏12 g，苍术9 g；湿热蕴结证加威灵仙15 g，知母10 g，萆薢15 g；瘀热阻滞证加桃仁10 g，红花6 g，全蝎5 g；肝肾阴虚证加熟地15 g，山萸12 g，泽泻9 g，丹皮9 g。每天1剂，分2次煎煮，每次煎至200 mL，将两次药汁混匀后早晚分服，各200 mL。

两组均治疗3个月，期间禁止采用其他疗法。

1.6 观察指标

1）不同证型下两组治疗前后中医症状评分：主症每项按0~6分、次症每项按0~3分^[8]。求和为总分，评分越高认为症状越重；2）不同证型下两组临床疗效。3）不同证型下两组治疗前后血沉（ESR）、血尿酸（UA）、C反应蛋白（CRP）；4）不同证型下两组不良反应。

1.7 疗效标准

将治疗后中医症状总分下降＞70%记为显效；将治疗后中医症状总分下降30%~70%记为有效；将治疗后中医症状总分无下降或升高记为无效^[9]。总有效率＝显效率+有效率。

1.8 统计学方法

采用SPSS22.0软件检验。计量资料以K-S法验证均符合正态分布，以$\stackrel{-}{x}\pm s$描述，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以“%”描述，组间比较采用χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不同证型下两组治疗前后中医症状评分比较

瘀热阻滞证观察组有1例依从性差，肝肾阴虚证观察组有1例转院治疗，肝肾阴虚证对照组有1例失访，均剔除本研究。治疗后两组主症、次症评分及总分均低于治疗前，且观察组均较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.3 不同证型下两组临床疗效比较

不同证型下两组临床疗效分布差异均有统计学意义（P＜0.05），观察组总有效率均较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.4 不同证型下两组治疗前后ESR、UA、CRP水平比较

治疗后两组ESR、UA和CRP均低于治疗前，且观察组均较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.5 不同证型下两组不良反应比较

痰浊阻滞证患者中对照组有1例恶心，观察组有1例恶心、1例腹泻及1例皮肤潮红。两组不良反应发生率为2.44%（1/41）和7.32%（3/41）。湿热蕴结证患者中对照组有2例恶心，观察组有2例恶心、1例腹泻及1例肝功能不全。两组不良反应发生率为5.00%（2/40）和10.00%（4/40）。痰热阻滞证患者中对照组有1例恶心和1例肝功能不全，观察组有2例恶心和1例腹泻。两组不良反应发生率为5.41%（2/37）和8.33%（3/36）。肝肾阴虚证患者中对照组有2例恶心，观察组有2例恶心和1例腹泻。两组不良反应发生率为6.25%（2/32）和9.38%（3/32）。不同证型下两组并发症差异无统计学意义（P＞0.05）。

注：^a与本组治疗前比较，P＜0.05；^b与对照组比较，P＜0.05

注：^a与对照组比较，P＜0.05

注：^a与本组治疗前比较，P＜0.05；^b与对照组比较，P＜0.05

3 讨论

痛风可称为白虎历节。有研究^[10]根据痛风石中医症状与病因病机将其分为痰浊阻滞、湿热蕴结、痰热阻滞及肝肾阴虚四种证型，其中痰浊阻滞证多由气血不足、风寒湿热侵袭，使得经络痹阻、痰浊内生、从而气血不畅所致；湿热蕴结证多由于肾气亏虚、湿浊热毒内生和瘀阻脉络引起；痰热阻滞证则多由外邪入侵、痰浊内生、湿热之毒伤于脉络，引起经络阻滞所致；肝肾阴虚证则因肝肾不足、阴津内耗、气血不畅引发。因此，针对不同中医证型的人痛风石患者应调整治疗方案、辨证施治，方可符合治疗需求、达到治愈目的。

本研究中溶风石汤有助于减轻人痛风石患者的症状、增强疗效，无论是何种中医证型，溶风石汤加味联合西医治疗的效果均优于单纯西医治疗。溶风石汤药食同源，与化石一生异曲同工，源于安仁神农百草之精华。本研究中溶风石汤结合《本草纲目》和患者症状表现加以改良，方中以乌梢蛇为君药，祛风除湿、通经活络、息风止痉、解毒散结；以茯苓、菊苣、薏仁、百合为臣药，茯苓健脾祛湿、熄风除湿，菊苣清热解毒、利尿消肿，薏仁健脾渗湿、收敛除湿，百合清火去热、除湿生津，共增君药祛风除湿、活络通经之效；以鹿血、莱菔子、栀子、小苏打共为佐药，鹿血养血益精，莱菔子下气化痰，栀子清热利湿、凉血下火，小苏打抑酸利尿、除湿消肿。全方合用，兼具祛风除湿、清热散结、通经活络之效，对症人痛风石病因病机。另外针对不同中医证型，在溶风石汤的基础上辨证加味，以黄柏、苍术化痰去浊、疏经通络；以威灵仙、知母、萆薢除湿去热，以桃仁、红花、全蝎清热化瘀，以熟地、山萸、泽泻、丹皮滋肝补肾、养阴益气。现代药理研究显示，菊苣的中药提取物——菊苣酸可以经肾脏转运途径降低 UA 水平^[11]；也有研究基于乌梢蛇等具有降 UA 作用的中成药开发了治疗痛风的新药^[12]；另有报道证实，小苏打可以降低 UA 水平、抑制单钠尿酸盐结晶在关节周围组织沉积^[13]。

本研究还显示溶风石汤加味可改善人痛风石患者的实验室指标。有报道显示，薏仁能够降低骨关节炎患者的免疫炎症关键蛋白表达，并且还可控制ESR水平^[14]；茯苓可降低高尿酸合并高脂血症患者的UA与CRP水平^[15]；菊苣的有效成分对减轻慢性肝病大鼠的炎症反应也有积极作用，从而可使得CRP水平得到有效控制^[16]。本研究还显示溶风石汤加味联合西医治疗安全有效。

综上所述，对人痛风石患者采用溶风石汤加味联合西医治疗，不仅能够减轻不同证型患者的症状、增强疗效，还可以显著降低ESR、UA和CRP水平，安全有效，建议临床推广应用。

参考文献